Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FENILEFRINA HIDROCLORURO
SANOFI-AVENTIS, S.A.
S01GA05
PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE
1,25 mg/ml
COLIRIO EN SOLUCIÓN
FENILEFRINA HIDROCLORURO 1,25 mg
VÍA OFTÁLMICA
Fenilefrina
VISADRON 1,25 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 10 ml Autorizado 01/01/1953 Comercializado
Anulado
1953-01-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO VISADRON 1,25 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN Fenilefrina hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días de tratamiento. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Visadron y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Visadron 3. Cómo usar Visadron 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Visadron 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES VISADRON Y PARA QUÉ SE UTILIZA Visadron pertenece al grupo de medicamentos denominados descongestivos oculares. Se utiliza para aliviar la irritación ocular producida por humos, aire, polvo, cloro de las piscinas, agua de mar, ambientes cargados, lentillas, cosméticos, fatiga ocular, etc. en adultos. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días de tratamiento. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR VISADRON NO USE VISADRON: Si es alérgico a fenilefrina hidrocloruro o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si tiene una enfermedad llamada glaucoma (aumento de la presión dentro del ojo). Si está tomando algún medicamento inhibidor de la monoaminoxidasa (IMAO) (como algunos antidepresivos) o lo ha tomado hasta 21 días antes de usar Visadron. Si tiene alguna enfermedad grave de la tiroides (glándula tiroides demasiado activa). Si tiene rinitis seca (inflamación de las mucos Baca dokumen lengkapnya
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Visadron 1,25 mg/ml colirio en solución 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene 1,25 mg de fenilefrina hidrocloruro. Excipiente(s) con efecto conocido Cada ml contiene 0,04 mg de cloruro de benzalconio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Colirio en solución. Solución clara, de incolora a ligeramente amarilla. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio de la irritación ocular para adultos. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos: Administrar en cada saco conjuntival 1-2 gotas según necesidad, 3 o 4 veces al día si fuera necesario. Dependiendo del tipo e intensidad de la molestia, se evaluará un tratamiento alternativo. Al igual que todos los vasoconstrictores oftálmicos, no se aconseja utilizar Visadron más de 5 días sin evaluar la situación clínica. _Población pediátrica _ Los datos disponibles en niños son limitados. En niños se evaluará la relación beneficio riesgo. Forma de administración Vía oftálmica. 1. Es necesario lavarse las manos antes de utilizar el medicamento. Prepare el frasco antes de usarlo por primera vez. Para ello, rompa el precinto del tapón y gire el tapón al máximo en el sentido de las agujas del reloj, para perforar la punta del frasco (figura 1). 2. El frasco ya está abierto. 2 de 6 3. Desenrosque ahora el tapón girando hacia la izquierda (figura 2). 4. Con la cabeza ligeramente inclinada hacia atrás y tirando suavemente del párpado inferior hacia abajo, dejar caer en el saco conjuntival la dosis adecuada de Visadron. Evitar el contacto con la punta del frasco para evitar cualquier contaminación (figura 3). Después de la instilación, se debe mantener el ojo cerrado y aplicar una presión moderada con la punta del dedo sobre el ángulo interno del ojo (oclusión puntual) durante unos minutos. 5. Cerrar siempre el frasco con el tapón después de cada uso. Una vez ab Baca dokumen lengkapnya