Country: Poland
Bahasa: Poland
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Vildagliptinum + Metformini hydrochloridum
+pharma arzneimittel gmbh
A10BD08
Vildagliptinum + Metformini hydrochloridum
50 mg + 850 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901720140838; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901720140845
2027-12-20
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA VILDAGLIPTIN + METFORMIN HYDROCHLORIDE +PHARMA, 50 mg + 850 mg, tabletki powlekane VILDAGLIPTIN + METFORMIN HYDROCHLORIDE +PHARMA, 50 mg + 1000 mg, tabletki powlekane wildagliptyna + metforminy chlorowodorek _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. − Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma 3. Jak stosować lek Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK VILDAGLIPTIN + METFORMIN HYDROCHLORIDE +PHARMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancjami czynnymi leku Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma są wildagliptyna i metformina, które należą do leków z grupy doustnych leków przeciwcukrzycowych. Lek Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2. Ten rodzaj cukrzycy jest również zwany cukrzycą insulinoniezależną. Lek Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma jest stosowany, gdy do opanowania cukrzycy nie wystarcza dieta i ćwiczenia fizyczne i (lub) jest podawany z innymi Baca dokumen lengkap
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma, 50 mg + 850 mg, tabletki powlekane Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma, 50 mg + 1000 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma, 50 mg + 850 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg wildagliptyny i 850 mg metforminy chlorowodorku (co odpowiada 663 mg metforminy). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 93,5 mg laktozy. Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma, 50 mg + 1000 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg wildagliptyny i 1000 mg metforminy chlorowodorku (co odpowiada 780 mg metforminy). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 110 mg laktozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma, 50 mg + 850 mg, tabletki powlekane Żółta, owalna tabletka powlekana z nacięciem po jednej stronie i napisem “VA” po drugiej stronie tabletki. Długość tabletki: 19,4 ± 0,5 mm. Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma, 50 mg + 1000 mg, tabletki powlekane Ciemno żółta, owalna tabletka powlekana z nacięciem pomiędzy napisem “V” i napisem “B” po jednej stronie tabletki oraz z nacięciem po drugiej stronie tabletki. Długość tabletki: 21,1 ± 0,5 mm. Linia podziału na tabletce nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma jest wskazany do stosowania jako uzupełnienie diety i ćwiczeń fizycznych w celu poprawy kontroli glikemii u osób dorosłych z cukrzycą typu 2: • u pacjentów, u których nie uzyskano wystarczającej kontroli glikemii po zastosowaniu chlorowodorku metforminy w monoterapii • u pacjentów już leczonych wildagliptyną w skojarzeniu z chlorowodorkiem metfor Baca dokumen lengkap