Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma 50 mg + 850 mg Tabletki powlekane

Negara: Polandia

Bahasa: Polski

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Vildagliptinum + Metformini hydrochloridum

Tersedia dari:

+pharma arzneimittel gmbh

Kode ATC:

A10BD08

INN (Nama Internasional):

Vildagliptinum + Metformini hydrochloridum

Dosis:

50 mg + 850 mg

Bentuk farmasi:

Tabletki powlekane

Ringkasan produk:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901720140838; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901720140845

Status otorisasi:

2027-12-20

Selebaran informasi

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
VILDAGLIPTIN + METFORMIN HYDROCHLORIDE +PHARMA,
50 mg + 850 mg, tabletki powlekane
VILDAGLIPTIN + METFORMIN HYDROCHLORIDE +PHARMA,
50 mg + 1000 mg, tabletki powlekane
wildagliptyna + metforminy chlorowodorek
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma i w
jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vildagliptin + Metformin
hydrochloride +pharma
3.
Jak stosować lek Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VILDAGLIPTIN + METFORMIN HYDROCHLORIDE +PHARMA I W
JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Substancjami czynnymi leku Vildagliptin + Metformin hydrochloride
+pharma są wildagliptyna
i metformina, które należą do leków z grupy doustnych leków
przeciwcukrzycowych.
Lek Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma jest stosowany w
leczeniu dorosłych pacjentów
z cukrzycą typu 2. Ten rodzaj cukrzycy jest również zwany cukrzycą
insulinoniezależną. Lek
Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma jest stosowany, gdy do
opanowania cukrzycy
nie wystarcza dieta i ćwiczenia fizyczne i (lub) jest podawany z
innymi

Karakteristik produk

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma, 50 mg + 850 mg,
tabletki powlekane
Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma, 50 mg + 1000 mg,
tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma, 50 mg + 850 mg,
tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg wildagliptyny i 850 mg
metforminy chlorowodorku (co
odpowiada 663 mg metforminy).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera
93,5 mg laktozy.
Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma, 50 mg + 1000 mg,
tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg wildagliptyny i 1000 mg
metforminy chlorowodorku (co
odpowiada 780 mg metforminy).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 110
mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma, 50 mg + 850 mg,
tabletki powlekane
Żółta, owalna tabletka powlekana z nacięciem po jednej stronie i
napisem “VA” po drugiej stronie
tabletki.
Długość tabletki: 19,4 ± 0,5 mm.
Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma, 50 mg + 1000 mg,
tabletki powlekane
Ciemno żółta, owalna tabletka powlekana z nacięciem pomiędzy
napisem “V” i napisem “B” po jednej
stronie tabletki oraz z nacięciem po drugiej stronie tabletki.
Długość tabletki: 21,1 ± 0,5 mm.
Linia podziału na tabletce nie jest przeznaczona do przełamywania
tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma jest
wskazany do stosowania
jako uzupełnienie diety i ćwiczeń fizycznych w celu poprawy
kontroli glikemii u osób dorosłych
z cukrzycą typu 2:
•
u pacjentów, u których nie uzyskano wystarczającej kontroli
glikemii po zastosowaniu
chlorowodorku metforminy w monoterapii
•
u pacjentów już leczonych wildagliptyną w skojarzeniu z
chlorowodorkiem metfor