Country: Hungary
Bahasa: Hungary
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
kolekalciferol
Phoenix Pharma zrt.
A11CC05
cholecalciferol
TT
Kiszerelések: 1 X 10 ml üvegben - - OGYI-PI-0085 / 01 - VN - TT - nem
2018-04-19
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Vigantol 20 000 NE/ml belsőleges oldatos cseppek kolekalciferol (D 3 -vitamin) Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Vigantol 20 000 NE/ml belsőleges oldatos cseppek (továbbiakban Vigantol) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Vigantol szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Vigantol-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Vigantol-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Vigantol és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Vigantol D 3 -vitamint tartalmaz. Alkalmazható: D-vitamin-hiány megelőzésére és kezelésére, ami olyan állapotok kialakulásához vezethet, mint az angolkór vagy a csontlágyulás, valamint a csontritkulás kiegészítő kezelésére felnőtteknél. 2. Tudnivalók a Vigantol szedése előtt Ne szedje a Vigantol-t: ha allergiás a D 3 -vitaminra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. ha vérének magas a kalcium-tartalma. Figyelmeztetések és óvintézkedések A Vigantol alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, vagy gyógyszerészével. Napi 2 cseppet [1000 NE (nemzetközi egység) D 3 -vitamin] meghaladó adag hosszantartó alk Baca dokumen lengkap
1. A GYÓGYSZER NEVE Vigantol 20 000 NE/ml belsőleges oldatos cseppek 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml oldat (40 csepp) 0,5 mg kolekalciferolt tartalmaz, ami 20 000 NE D 3 -vitaminnal egyenértékű. 1 csepp 500 NE D 3 -vitaminnal egyenértékű. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Belsőleges oldatos cseppek Átlátszó, enyhén sárgás színű, viszkózus oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok D-vitamin-hiány megelőzése és kezelése, ami olyan állapotok kialakulásához vezethet, mint az angolkór vagy az osteomalacia, valamint Osteoporosis kiegészítő kezelése felnőtteknél. 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Megelőzésre: Koraszülött csecsemők esetében: napi 2 csepp Vigantol cseppek (1000 NE D 3 -vitamin). A korrigált kor 40. hetének betöltését követően az adag napi 1 cseppre csökkentendő. Újszülöttek és csecsemők esetében: napi 1 csepp Vigantol cseppek (500 NE D 3 -vitamin). A csecsemők életük második hetétől kapnak Vigantol cseppeket, első életévük végéig. A második életévben továbbra is javasolt a Vigantol cseppek alkalmazása, különösen a téli hónapokban. Koraszülött csecsemőknél, újszülötteknél és csecsemőknél történő alkalmazása kizárólag orvosi ellenőrzés mellett történhet. Nem szabad túllépni az előírt adagot. Gyermekek és serdülők (18 éves korig) esetében: napi 1 csepp Vigantol cseppek (500 NE D 3 -vitamin). Felnőttek (18 év felettiek és idősek): napi 1 csepp Vigantol cseppek (500 NE D 3 -vitamin). Kezelésre: D-vitamin-hiány okozta angolkór és osteomalacia kezelése: naponta 2-10 csepp Vigantol cseppek (1000-5000 NE D 3 -vitamin). A kezelést 1 évig javasolt folytatni. Időskori osteomalaciával együttjáró osteoporosis kiegészítő kezelése: napi 2 csepp Vigantol cseppek (1000 NE D 3 -vitamin). OGYÉI/56242/2021 Osteoporosis kiegészítő kezelésére: naponta 2-4 csepp Vigantol cseppek (1000-2000 NE D 3 -vitamin) adása jav Baca dokumen lengkap