VIGANTOL 20 000 NE/ml belsőleges oldatos cseppek

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

kolekalciferol

Commercializzato da:

Phoenix Pharma zrt.

Codice ATC:

A11CC05

INN (Nome Internazionale):

cholecalciferol

Classe:

TT

Dettagli prodotto:

Kiszerelések: 1 X 10 ml üvegben - - OGYI-PI-0085 / 01 - VN - TT - nem

Data dell'autorizzazione:

2018-04-19

Foglio illustrativo

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Vigantol 20 000 NE/ml belsőleges oldatos cseppek
kolekalciferol (D
3
-vitamin)
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Vigantol 20 000 NE/ml belsőleges oldatos
cseppek (továbbiakban
Vigantol) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Vigantol szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Vigantol-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Vigantol-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Vigantol és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A Vigantol D
3
-vitamint tartalmaz.
Alkalmazható:

D-vitamin-hiány megelőzésére és kezelésére, ami olyan
állapotok kialakulásához vezethet, mint
az angolkór vagy a csontlágyulás, valamint

a csontritkulás kiegészítő kezelésére felnőtteknél.
2.
Tudnivalók a Vigantol szedése előtt
Ne szedje a Vigantol-t:

ha allergiás a D
3
-vitaminra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére.

ha vérének magas a kalcium-tartalma.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Vigantol alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, vagy
gyógyszerészével.

Napi 2 cseppet [1000 NE (nemzetközi egység) D
3
-vitamin] meghaladó adag hosszantartó
alk

Scheda tecnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Vigantol 20 000 NE/ml belsőleges oldatos cseppek
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml oldat (40 csepp) 0,5 mg kolekalciferolt tartalmaz, ami 20 000 NE
D
3
-vitaminnal egyenértékű.
1 csepp 500 NE D
3
-vitaminnal egyenértékű.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges oldatos cseppek
Átlátszó, enyhén sárgás színű, viszkózus oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok

D-vitamin-hiány megelőzése és kezelése, ami olyan állapotok
kialakulásához vezethet, mint az
angolkór vagy az osteomalacia, valamint

Osteoporosis kiegészítő kezelése felnőtteknél.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Megelőzésre:
Koraszülött csecsemők esetében: napi 2 csepp Vigantol cseppek
(1000 NE D
3
-vitamin).
A korrigált kor 40. hetének betöltését követően az adag napi 1
cseppre csökkentendő.
Újszülöttek és csecsemők esetében: napi 1 csepp Vigantol cseppek
(500 NE D
3
-vitamin).
A csecsemők életük második hetétől kapnak Vigantol cseppeket,
első életévük végéig.
A második életévben továbbra is javasolt a Vigantol cseppek
alkalmazása, különösen a
téli hónapokban.
Koraszülött csecsemőknél, újszülötteknél és csecsemőknél
történő alkalmazása
kizárólag orvosi ellenőrzés mellett történhet. Nem szabad
túllépni az előírt adagot.
Gyermekek és serdülők (18 éves korig) esetében: napi 1 csepp
Vigantol cseppek
(500 NE D
3
-vitamin).
Felnőttek (18 év felettiek és idősek): napi 1 csepp Vigantol
cseppek (500 NE
D
3
-vitamin).
Kezelésre:
D-vitamin-hiány okozta angolkór és osteomalacia kezelése: naponta
2-10 csepp Vigantol cseppek
(1000-5000 NE D
3
-vitamin). A kezelést 1 évig javasolt folytatni.
Időskori osteomalaciával együttjáró osteoporosis kiegészítő
kezelése: napi 2 csepp Vigantol cseppek
(1000 NE D
3
-vitamin).
OGYÉI/56242/2021
Osteoporosis kiegészítő kezelésére: naponta 2-4 csepp Vigantol
cseppek (1000-2000 NE D
3
-vitamin)
adása jav