Vibrocil

Country: Slovakia

Bahasa: Slovak

Sumber: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Boleh didapati daripada:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o., Česká republika

Kod ATC:

R01AB01

Laluan pentadbiran:

nazálne použitie

Unit dalam pakej:

gel nas 1x12 g (tuba Al)

Jenis preskripsi:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Kumpulan terapeutik:

69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA

Kawasan terapeutik:

Fenylefrín

Ringkasan produk:

gel nas 1x12 g (tuba Al)

Status kebenaran:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Tarikh kebenaran:

1992-04-29

Risalah maklumat

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/05924-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
VIBROCIL
NOSOVÝ GÉL
fenylefrín a dimetindénmaleinát
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ_ _TENTO LIEK,_ _PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.

Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.

Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Vibrocil a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Vibrocil
3.
Ako používať Vibrocil
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Vibrocil
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE VIBROCIL A NA ČO SA POUŽÍVA
VIBROCIL OBSAHUJE DVE LIEČIVÁ:

fenylefrín = nosový dekongestant, t.j. látka odstraňujúca
upchatie nosa;

dimetindénmaleinát = antihistaminikum, t.j. látka pôsobiaca proti
alergii.
Vibrocil navodí rýchlu a dlhodobú úľavu od upchatého nosa a
uľaví od nádchy spôsobenej celým
radom infekcií alebo alergiou horných dýchacích ciest. Vibrocil
napomáha prečistiť nosové dutiny,
prináša úľavu od upchatého nosa alebo opuchu nosovej sliznice.
Vibrocil nezasahuje do činnosti
riasiniek nosovej sliznice.
Vibrocil sa používa na úľavu od opuchu nosovej sliznice v prípade
prechladnutia, pri akútnej a
chronickej nádche, pri sennej nádche alebo inej alergickej nádche
(alergia na domový prach, zvieraciu
s

Ciri produk

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/06171-ZIB
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Vibrocil
nosová roztoková instilácia
Vibrocil
nosová roztoková aerodisperzia
Vibrocil
nosový gél
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Vibrocil, nosová roztoková instilácia: 1 ml roztoku obsahuje
fenylefrín 2,5 mg a dimetindénmaleinát
0,25 mg.
Vibrocil, nosová roztoková aerodisperzia: 1 ml roztoku obsahuje
fenylefrín 2,5 mg a
dimetindénmaleinát 0,25 mg.
Vibrocil, nosový gél: 1 g gélu obsahuje fenylefrín 2,5 mg a
dimetindénmaleinát 0,25 mg.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Vibrocil, nosová roztoková instilácia
Popis lieku: Číra tekutina svetložltej farby.
Vibrocil, nosová roztoková aerodisperzia
Popis lieku: Číra tekutina svetložltej farby.
Vibrocil, nosový gél
Popis lieku: Priehľadný gél.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Symptomatická liečba bežného prechladnutia, nazálnej kongescie,
akútnej a chronickej nádchy,
sezónnej (sennej) a nesezónnej alergickej nádchy, akútnej a
chronickej sinusitídy, vazomotorickej
nádchy.
Adjuvantná liečba pri akútnom otitis media.
Predoperačná a pooperačná starostlivosť (chirurgia nosa).
Vibrocil, nosový gél sa používa najmä pri znížení suchosti
nosovej sliznice, pri tvorbe krúst alebo po
úraze nosa a pri potrebe udržať priechodnosť nosa v noci.
1/7
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/06171-ZIB
Vibrocil, nosová roztoková instilácia je indikovaná pre deti
staršie ako 1 rok a dospelých.
Vibrocil, nosová roztoková aerodisperzia a
Vibrocil, nosový gél
sú indikované pre deti staršie ako
6 rokov a dospelých.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Lieky Vibrocil nesmú byť používané nepretržite dlhšie ako 7
dní.
VIBROCIL, NOSOVÁ ROZTOKOVÁ INSTILÁCIA:
Dávkovanie

Deti do 1 roka: Neodporúča sa podávať.

Deti vo veku 1 – 6 rokov (pod dozorom dospelej osoby): 1 - 2 kvapky
do každej nosovej die