देश: स्लोवाकिया
भाषा: स्लोवाक
स्रोत: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o., Česká republika
R01AB01
nazálne použitie
gel nas 1x12 g (tuba Al)
Nie je viazaný na lekársky predpis
69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA
Fenylefrín
gel nas 1x12 g (tuba Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1992-04-29
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/05924-Z1B PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA VIBROCIL NOSOVÝ GÉL fenylefrín a dimetindénmaleinát POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ_ _TENTO LIEK,_ _PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Vibrocil a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Vibrocil 3. Ako používať Vibrocil 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Vibrocil 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE VIBROCIL A NA ČO SA POUŽÍVA VIBROCIL OBSAHUJE DVE LIEČIVÁ: fenylefrín = nosový dekongestant, t.j. látka odstraňujúca upchatie nosa; dimetindénmaleinát = antihistaminikum, t.j. látka pôsobiaca proti alergii. Vibrocil navodí rýchlu a dlhodobú úľavu od upchatého nosa a uľaví od nádchy spôsobenej celým radom infekcií alebo alergiou horných dýchacích ciest. Vibrocil napomáha prečistiť nosové dutiny, prináša úľavu od upchatého nosa alebo opuchu nosovej sliznice. Vibrocil nezasahuje do činnosti riasiniek nosovej sliznice. Vibrocil sa používa na úľavu od opuchu nosovej sliznice v prípade prechladnutia, pri akútnej a chronickej nádche, pri sennej nádche alebo inej alergickej nádche (alergia na domový prach, zvieraciu s पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/06171-ZIB SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Vibrocil nosová roztoková instilácia Vibrocil nosová roztoková aerodisperzia Vibrocil nosový gél 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Vibrocil, nosová roztoková instilácia: 1 ml roztoku obsahuje fenylefrín 2,5 mg a dimetindénmaleinát 0,25 mg. Vibrocil, nosová roztoková aerodisperzia: 1 ml roztoku obsahuje fenylefrín 2,5 mg a dimetindénmaleinát 0,25 mg. Vibrocil, nosový gél: 1 g gélu obsahuje fenylefrín 2,5 mg a dimetindénmaleinát 0,25 mg. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Vibrocil, nosová roztoková instilácia Popis lieku: Číra tekutina svetložltej farby. Vibrocil, nosová roztoková aerodisperzia Popis lieku: Číra tekutina svetložltej farby. Vibrocil, nosový gél Popis lieku: Priehľadný gél. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Symptomatická liečba bežného prechladnutia, nazálnej kongescie, akútnej a chronickej nádchy, sezónnej (sennej) a nesezónnej alergickej nádchy, akútnej a chronickej sinusitídy, vazomotorickej nádchy. Adjuvantná liečba pri akútnom otitis media. Predoperačná a pooperačná starostlivosť (chirurgia nosa). Vibrocil, nosový gél sa používa najmä pri znížení suchosti nosovej sliznice, pri tvorbe krúst alebo po úraze nosa a pri potrebe udržať priechodnosť nosa v noci. 1/7 Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/06171-ZIB Vibrocil, nosová roztoková instilácia je indikovaná pre deti staršie ako 1 rok a dospelých. Vibrocil, nosová roztoková aerodisperzia a Vibrocil, nosový gél sú indikované pre deti staršie ako 6 rokov a dospelých. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Lieky Vibrocil nesmú byť používané nepretržite dlhšie ako 7 dní. VIBROCIL, NOSOVÁ ROZTOKOVÁ INSTILÁCIA: Dávkovanie Deti do 1 roka: Neodporúča sa podávať. Deti vo veku 1 – 6 rokov (pod dozorom dospelej osoby): 1 - 2 kvapky do každej nosovej die पूरा दस्तावेज़ पढ़ें