Vetmulin 100 mg/g Granulaat

Country: Belgium

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Tiamulinefumaraat

Boleh didapati daripada:

Huvepharma

Kod ATC:

QJ01XQ01

INN (Nama Antarabangsa):

Tiamulin Fumarate

Dos:

100 mg/g

Borang farmaseutikal:

Granulaat

Komposisi:

Tiamulinefumaraat 100 mg/g

Laluan pentadbiran:

Oraal gebruik

Kumpulan terapeutik:

varken

Kawasan terapeutik:

Tiamulin

Ringkasan produk:

CTI-code: 345667-01 - De grootte van de verpakking: 0.25 kg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345667-02 - De grootte van de verpakking: 1 kg - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2648939 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status kebenaran:

Gecommercialiseerd

Risalah maklumat

Bijsluiter – NL Versie
VETMULIN 100 MG/G OG
BIJSLUITER
VETMULIN 100 MG/G ORALE GRANULES
voor varkens
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Registratiehouder:
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerpen
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Biovet JSC
39 Petar Rakov Street
4550 Peshtera
Bulgarije
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
VETMULIN 100 MG/G ORALE GRANULES
voor varkens
Tiamuline waterstoffumaraat
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Werkzaam bestanddeel:
Elke g bevat:
Tiamulinewaterstoffumaraat 100mg. (equivalent van tiamuline 81 mg).
Geelgekleurde granules.
4.
INDICATIES
Voor behandeling van dysenterie bij varkens, veroorzaakt door
_Brachyspira hyodysenteriae._
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met een gekende overgevoeligheid voor het
actief bestanddeel of
een van de hulpstoffen.
De dieren mogen geen monensine, salinomycine of narasine toegediend
krijgen 7 dagen voor
of na de behandeling met Vetmulin, gezien deze stoffen onverenigbaar
zijn met tiamuline .
6.
BIJWERKINGEN
In zeer uitzonderlijke gevallen van overgevoeligheid kan huiderytheem
of intense pruritus
optreden bij varkens na behandeling met tiamuline. In zeldzame
gevallen kan er erytheem of
oedeem van de huid optreden bij varkens door het gebruik van
tiamuline. De bijwerkingen
zijn vaak mild en van voorbijgaande aard maar in zeldzame gevallen
kunnen ze ernstig zijn.
Bijsluiter – NL Versie
VETMULIN 100 MG/G OG
Indien deze typische bijwerkingen voorkomen, moet de behandeling
onmiddellijk worden
stopgezet en moeten de dieren en hokken met water gewassen worden.
Normaal herstellen de
dieren snel daarna.
Symptomatische behandeling zoals electrolyten therapie en anti-
inflammatoire therapie kan nuttig zijn.
Indien U ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die
niet in deze bijsluiter
worden vermeld, wordt U verzocht Uw dierenarts hiervan in kennis te
stellen.
7.
DIERSOORTEN WAARVO

Ciri produk

SKP – NL Versie
VETMULIN 100 MG/G OG
1.
SAMENVATTING VAN DE PRODUKTKENMERKEN
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
VETMULIN 100 MG/G ORALE GRANULES
voor varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Werkzaam bestanddeel:
Elke gram bevat: Tiamuline waterstoffumaraat: 100 mg (overeenstemmend
met tiamuline 81mg).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie sectie 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Orale granules.
Geelgekleurde granules.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
varkens
4.2
INDICATIES MET VERMELDING VAN ELK DOELDIER
Voor behandeling van dysenterie bij varkens, veroorzaakt door
_Brachyspira hyodysenteriae._
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met een gekende overgevoeligheid voor het
actief bestanddeel of voor
een van de hulpstoffen.
De dieren mogen geen monensine, salinomycine of narasine toegediend
krijgen 7 dagen voor of
na de behandeling met Vetmulin, gezien deze stoffen onverenigbaar zijn
met tiamuline.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
De opname van de medicatie door dieren kan gewijzigd worden als gevolg
van ziekte. In geval
van verminderde voederopname kunnen de dieren best eerst parenteraal
behandeld worden met
een geschikt injecteerbaar product.
SKP – NL Versie
VETMULIN 100 MG/G OG
Langdurig of herhaald gebruik moet vermeden worden door verbetering
van bedrijfsvoering en
door grondige reiniging en desinfectie.
SKP – NL Versie
VETMULIN 100 MG/G OG
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Niet gebruiken in vloeibaar voer.
Omwille van de waarschijnlijke variabiliteit (in tijd, geografisch)
wat betreft het
voorkomen van resistentie van bacteriën tegen tiamulin, moet het
gebruik van het product
gebaseerd zijn op bacteriologische staalafname en gevoeligheidstesten
en op het officiële
en lokale antimicrobiële beleid.
Wanneer het gebruik van het product afwijkt van de instructies in de
SKP, kan dit de
prevalentie van bacteriën die resistent zijn voor tiamuline verhogen
en