Valsts: Beļģija
Valoda: holandiešu
Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Tiamulinefumaraat
Huvepharma
QJ01XQ01
Tiamulin Fumarate
100 mg/g
Granulaat
Tiamulinefumaraat 100 mg/g
Oraal gebruik
varken
Tiamulin
CTI-code: 345667-01 - De grootte van de verpakking: 0.25 kg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345667-02 - De grootte van de verpakking: 1 kg - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2648939 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd
Bijsluiter – NL Versie VETMULIN 100 MG/G OG BIJSLUITER VETMULIN 100 MG/G ORALE GRANULES voor varkens 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Registratiehouder: Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen België Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Biovet JSC 39 Petar Rakov Street 4550 Peshtera Bulgarije 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL VETMULIN 100 MG/G ORALE GRANULES voor varkens Tiamuline waterstoffumaraat 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Werkzaam bestanddeel: Elke g bevat: Tiamulinewaterstoffumaraat 100mg. (equivalent van tiamuline 81 mg). Geelgekleurde granules. 4. INDICATIES Voor behandeling van dysenterie bij varkens, veroorzaakt door _Brachyspira hyodysenteriae._ 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij dieren met een gekende overgevoeligheid voor het actief bestanddeel of een van de hulpstoffen. De dieren mogen geen monensine, salinomycine of narasine toegediend krijgen 7 dagen voor of na de behandeling met Vetmulin, gezien deze stoffen onverenigbaar zijn met tiamuline . 6. BIJWERKINGEN In zeer uitzonderlijke gevallen van overgevoeligheid kan huiderytheem of intense pruritus optreden bij varkens na behandeling met tiamuline. In zeldzame gevallen kan er erytheem of oedeem van de huid optreden bij varkens door het gebruik van tiamuline. De bijwerkingen zijn vaak mild en van voorbijgaande aard maar in zeldzame gevallen kunnen ze ernstig zijn. Bijsluiter – NL Versie VETMULIN 100 MG/G OG Indien deze typische bijwerkingen voorkomen, moet de behandeling onmiddellijk worden stopgezet en moeten de dieren en hokken met water gewassen worden. Normaal herstellen de dieren snel daarna. Symptomatische behandeling zoals electrolyten therapie en anti- inflammatoire therapie kan nuttig zijn. Indien U ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt U verzocht Uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. 7. DIERSOORTEN WAARVO Izlasiet visu dokumentu
SKP – NL Versie VETMULIN 100 MG/G OG 1. SAMENVATTING VAN DE PRODUKTKENMERKEN NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL VETMULIN 100 MG/G ORALE GRANULES voor varkens 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Werkzaam bestanddeel: Elke gram bevat: Tiamuline waterstoffumaraat: 100 mg (overeenstemmend met tiamuline 81mg). Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie sectie 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Orale granules. Geelgekleurde granules. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN varkens 4.2 INDICATIES MET VERMELDING VAN ELK DOELDIER Voor behandeling van dysenterie bij varkens, veroorzaakt door _Brachyspira hyodysenteriae._ 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij dieren met een gekende overgevoeligheid voor het actief bestanddeel of voor een van de hulpstoffen. De dieren mogen geen monensine, salinomycine of narasine toegediend krijgen 7 dagen voor of na de behandeling met Vetmulin, gezien deze stoffen onverenigbaar zijn met tiamuline. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS De opname van de medicatie door dieren kan gewijzigd worden als gevolg van ziekte. In geval van verminderde voederopname kunnen de dieren best eerst parenteraal behandeld worden met een geschikt injecteerbaar product. SKP – NL Versie VETMULIN 100 MG/G OG Langdurig of herhaald gebruik moet vermeden worden door verbetering van bedrijfsvoering en door grondige reiniging en desinfectie. SKP – NL Versie VETMULIN 100 MG/G OG 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN Niet gebruiken in vloeibaar voer. Omwille van de waarschijnlijke variabiliteit (in tijd, geografisch) wat betreft het voorkomen van resistentie van bacteriën tegen tiamulin, moet het gebruik van het product gebaseerd zijn op bacteriologische staalafname en gevoeligheidstesten en op het officiële en lokale antimicrobiële beleid. Wanneer het gebruik van het product afwijkt van de instructies in de SKP, kan dit de prevalentie van bacteriën die resistent zijn voor tiamuline verhogen en Izlasiet visu dokumentu