Country: Itali
Bahasa: Itali
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Solifenacin
S.F. GROUP S.R.L.
G04BD08
Solifenacin
"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE IN
M
Solifenacin
046276022 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046276046 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046276034 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 046276010 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVDC/PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE VESACIN5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM VESACIN10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Solifenacina succinato Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Vesacine a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Solifenacina Sigillata 3. Come prendere Solifenacina Sigillata 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Solifenacina Sigillata 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È VESACINE A COSA SERVE Il principio attivo di Vesacinappartiene al gruppo dei farmaci anticolinergici. Questi medicinali sono utilizzati per ridurre l’attività della vescica iperattiva. Questo permette di ritardare la necessità di recarsi in bagno e aumenta la quantità di urina che può essere contenuta all’interno della sua vescica. Vesacinè utilizzato per trattare i sintomi di una condizione denominata vescica iperattiva. Questi sintomi comprendono: forte e improvvisa urgenza a urinare senza precedenti segnali, necessità di urinare frequentemente o bagnarsi perchè non si riesce a raggiungere in tempo il bagno. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SOLIFENACINA SIGILLATA NON PRENDA SOLIFENACINA SIGILLATA - se è allergico alla solifenacina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) - se ha un impedimento ad urinare o al completo svuotamento della vescica (ritenzione urinaria) - Baca dokumen lengkap
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Vesacin5 mg compresse rivestite con film Vesacin10 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Vesacin5 mg compresse rivestite con film: Ogni compressa contiene 5 mg di solifenacina succinato, equivalenti a 3,8 mg di solifenacina. Vesacin10 mg compresse rivestite con film: Ogni compressa contiene 10 mg di solifenacina succinato, equivalenti a 7,5 mg di solifenacina. Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film contiene 78,0 mg di lattosio anidro. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Vesacin5 mg compresse rivestite con film: Compressa rivestita con film, da giallo chiaro a giallo, di forma standard rotonda convessa, con impresso “S5” su un lato della compressa e lisce sull’altro lato. Vesacin10 mg compresse rivestite con film: Compressa rivestita con film, da rosa chiaro a rosa, di forma standard rotonda convessa, con impresso “S10” su un lato della compressa e lisce sull’altro lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento sintomatico dell’incontinenza da urgenza e/o aumento della frequenza urinaria e dell’urgenza che possono verificarsi in pazienti con sindrome della vescica iperattiva. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti, inclusi gli anziani_ La dose raccomandata è di 5 mg di solifenacina succinato una volta al giorno. Se necessario, la dose può essere aumentata a 10 mg di solifenacina succinato una volta al giorno. _Popolazione pediatrica_ La sicurezza e l’efficacia nei bambini non sono state ancora stabilite. Pertanto Vesacinnon deve essere usata nei bambini. _Pazienti con danno renale_ Non è richiesto alcun aggiustamento della dose per i pazienti con danno renale di grado da lieve a moderato (clearance della creatinina > 30 ml/min). I pazienti con danno renale grave (clearance della creatinina ≤ 30 ml/min) devono essere trattati con caut Baca dokumen lengkap