VESACIN

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

Solifenacin

Saatavilla:

S.F. GROUP S.R.L.

ATC-koodi:

G04BD08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Solifenacin

Kpl paketissa:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE IN

luokka:

M

Terapeuttinen alue:

Solifenacin

Tuoteyhteenveto:

046276022 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046276046 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046276034 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 046276010 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVDC/PVC/AL - Autorizzato

Valtuutuksen tilan:

Autorizzato

Pakkausseloste

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
VESACIN5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
VESACIN10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Solifenacina succinato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico, o al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Vesacine a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Solifenacina Sigillata
3.
Come prendere Solifenacina Sigillata
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Solifenacina Sigillata
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È VESACINE A COSA SERVE
Il principio attivo di Vesacinappartiene al gruppo dei farmaci
anticolinergici. Questi medicinali sono
utilizzati per ridurre l’attività della vescica iperattiva. Questo
permette di ritardare la necessità di
recarsi in bagno e aumenta la quantità di urina che può essere
contenuta all’interno della sua
vescica.
Vesacinè utilizzato per trattare i sintomi di una condizione
denominata vescica iperattiva. Questi
sintomi comprendono: forte e improvvisa urgenza a urinare senza
precedenti segnali, necessità di
urinare frequentemente o bagnarsi perchè non si riesce a raggiungere
in tempo il bagno.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SOLIFENACINA SIGILLATA
NON PRENDA SOLIFENACINA SIGILLATA
-
se è allergico alla solifenacina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6)
-
se ha un impedimento ad urinare o al completo svuotamento della
vescica (ritenzione urinaria)
-

Valmisteyhteenveto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Vesacin5 mg compresse rivestite con film
Vesacin10 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Vesacin5 mg compresse rivestite con film: Ogni compressa contiene 5 mg
di solifenacina succinato,
equivalenti a 3,8 mg di solifenacina.
Vesacin10 mg compresse rivestite con film: Ogni compressa contiene 10
mg di solifenacina
succinato, equivalenti a 7,5 mg di solifenacina.
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa rivestita con film contiene 78,0 mg di lattosio anidro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Vesacin5 mg compresse rivestite con film: Compressa rivestita con
film, da giallo chiaro a giallo, di
forma standard rotonda convessa, con impresso “S5” su un lato
della compressa e lisce sull’altro
lato.
Vesacin10 mg compresse rivestite con film: Compressa rivestita con
film, da rosa chiaro a rosa, di
forma standard rotonda convessa, con impresso “S10” su un lato
della compressa e lisce sull’altro
lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico dell’incontinenza da urgenza e/o aumento
della frequenza urinaria e
dell’urgenza che possono verificarsi in pazienti con sindrome della
vescica iperattiva.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti, inclusi gli anziani_
La dose raccomandata è di 5 mg di solifenacina succinato una volta al
giorno. Se necessario, la dose
può essere aumentata a 10 mg di solifenacina succinato una volta al
giorno.
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza e l’efficacia nei bambini non sono state ancora
stabilite. Pertanto Vesacinnon deve
essere usata nei bambini.
_Pazienti con danno renale_
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose per i pazienti con
danno renale di grado da lieve a
moderato (clearance della creatinina > 30 ml/min). I pazienti con
danno renale grave (clearance
della creatinina ≤ 30 ml/min) devono essere trattati con caut