Country: Slovakia
Bahasa: Slovak
Sumber: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o., Slovensko
C08DA01
perorálne použitie
tbl plg 30x240 mg (liek.PE); tbl plg 60x240 mg (liek.PE); tbl plg 100x240 mg (liek.PE); tbl plg 500x240 mg (liek.PE)
Viazaný na lekársky predpis
83 - VASODILATANTIA
Verapamil
tbl plg 30x240 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl plg 500x240 mg (liek.PE); tbl plg 100x240 mg (liek.PE); tbl plg 60x240 mg (liek.PE); tbl plg 30x240 mg (liek.PE)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1999-07-26
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/06890-Z1B 1 P ísomná informácia pre používateľa VEROGALID ER 240 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním verapamílium-chlorid Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V tejto písomnej informácii sa dozviete : 1. Čo je Verogalid ER 240 mg a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Verogalid ER 240 mg 3. Ako užívať Verogalid ER 240 mg 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Verogalid ER 240 mg 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. Čo je Verogalid ER 240 mg a na čo sa používa Verogalid ER 240 mg obsahuje liečivo verapamílium-chlorid. Patrí do skupiny liekov nazývaných antihypertenzíva (liek na znižovanie krvného tlaku), antiarytmiká (liek na liečbu nepravidelného srdcového rytmu), lieky na liečbu ischemickej choroby srdca (nedostatočné zásobovanie srdcového svalu krvou). Liek sa používa na liečbu vysokého tlaku u dospelých (hypertenzie) a na dlhodobú liečbu a prevenciu záchvatov angíny pektoris (ischemická choroba srdca) a na úpravu srdcového rytmu alebo spomalenie zrýchlenej činnosti srdcových komôr a fibriláciu srdcových predsiení (zrýchlená činnosť predsiení srdca). Verapamílium-chlorid obmedzuje vstup vápnika do buniek hladkého svalstva tepien, ale i buniek srdcového svalu. Pôsobí aj Baca dokumen lengkap
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/06890-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU VEROGALID ER 240 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽEN IE Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 240 mg verapamílium-chloridu. Pomocná látka so známym účinkom: Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 26 mg sodíka. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta s predĺženým uvoľňovaním. Filmom obalené tablety kapsulovitého tvaru farby slonovej kosti s poliacou ryhou na jednej strane a s vyrazeným označením „73/00“ na jednej strane a znakom „TEVA“ na druhej strane. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Terapeutické indikácie Liečba hypertenzie. Prevencia a liečba ischemickej choroby srdca (nedostatočné zásobovanie srdcového svalu krvou): - chronická stabilná angína pektoris (klasická, námahou indukovaná angína); - nestabilná angína pektoris (akcelerovaná, predinfarktová angína, kľudová angína); - vazospastická angína pektoris (Prinzmetalova angína, variantná angína); - angína pektoris pri stavoch po infarkte myokardu u pacientov bez srdcovej insuficiencie, keď nie sú indikované betablokátory. Liečba porúch srdcového rytmu pri paroxyzmálnej supraventrikulárnej tachykardii, pri atriálnom flutteri/fibrilácii s rýchlym atrioventrikulárnym prevodom (okrem WPW syndrómu, pozri časť 4.3). Liek sa má podávať iba dospelým pacientom. 4.2 Dávkovanie a spôsob podania Dávkovanie: Hypertenzia: Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/06890-Z1B 2 Dávka verapamílium-chloridu v tabletách s predĺženým uvoľňovaním sa má určiť individuálne. Zvyčajne sa podáva ráno 1 tableta s predĺženým uvoľňovaním. U pacientov, u ktorých je potrebné znížiť krvný tlak pomaly, je možné začať liečbu s 1/2 tablety ráno. Pri uvedenom dávkovaní sa terapeutický účinok zv Baca dokumen lengkap