VEROGALID ER 240 mg

Země: Slovensko

Jazyk: slovenština

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné s:

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o., Slovensko

ATC kód:

C08DA01

Podání:

perorálne použitie

Jednotky v balení:

tbl plg 30x240 mg (liek.PE); tbl plg 60x240 mg (liek.PE); tbl plg 100x240 mg (liek.PE); tbl plg 500x240 mg (liek.PE)

Druh předpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

83 - VASODILATANTIA

Terapeutické oblasti:

Verapamil

Přehled produktů:

tbl plg 30x240 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl plg 500x240 mg (liek.PE); tbl plg 100x240 mg (liek.PE); tbl plg 60x240 mg (liek.PE); tbl plg 30x240 mg (liek.PE)

Stav Autorizace:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Datum autorizace:

1999-07-26

Informace pro uživatele

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/06890-Z1B
1
P
ísomná informácia pre používateľa
VEROGALID ER 240 mg
tablety s predĺženým uvoľňovaním
verapamílium-chlorid
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako
začnete užívať
tento liek, pretože
obsahuje pre vás dôležité informácie.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
tejto písomnej informácii sa dozviete
:
1.
Čo je Verogalid ER 240 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Verogalid ER 240 mg
3.
Ako užívať Verogalid ER 240 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Verogalid ER 240 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Čo je Verogalid ER
240 mg a
na čo sa používa
Verogalid ER 240 mg obsahuje liečivo verapamílium-chlorid. Patrí do
skupiny liekov nazývaných
antihypertenzíva (liek na znižovanie krvného tlaku), antiarytmiká
(liek na liečbu nepravidelného
srdcového rytmu), lieky na liečbu ischemickej choroby srdca
(nedostatočné zásobovanie srdcového
svalu krvou).
Liek sa používa na liečbu vysokého tlaku u dospelých
(hypertenzie) a na dlhodobú liečbu a prevenciu
záchvatov angíny pektoris (ischemická choroba srdca) a na úpravu
srdcového rytmu alebo spomalenie
zrýchlenej činnosti srdcových komôr a fibriláciu srdcových
predsiení (zrýchlená činnosť predsiení
srdca).
Verapamílium-chlorid obmedzuje vstup vápnika do buniek hladkého
svalstva tepien, ale i buniek
srdcového svalu. Pôsobí aj

Charakteristika produktu

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/06890-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
VEROGALID ER 240 mg
tablety s predĺženým uvoľňovaním
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽEN
IE
Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 240 mg
verapamílium-chloridu.
Pomocná látka so známym účinkom:
Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 26 mg sodíka.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta s predĺženým uvoľňovaním.
Filmom obalené tablety kapsulovitého tvaru farby slonovej kosti s
poliacou ryhou na jednej strane
a s vyrazeným označením „73/00“ na jednej strane a znakom
„TEVA“ na druhej strane.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Terapeutické indikácie
Liečba hypertenzie.
Prevencia a liečba ischemickej choroby srdca (nedostatočné
zásobovanie srdcového svalu krvou):
-
chronická stabilná angína pektoris (klasická, námahou indukovaná
angína);
-
nestabilná angína pektoris (akcelerovaná, predinfarktová angína,
kľudová angína);
-
vazospastická angína pektoris (Prinzmetalova angína, variantná
angína);
-
angína pektoris pri stavoch po infarkte myokardu u pacientov bez
srdcovej insuficiencie, keď nie sú
indikované betablokátory.
Liečba porúch srdcového rytmu pri paroxyzmálnej
supraventrikulárnej tachykardii, pri atriálnom
flutteri/fibrilácii s rýchlym atrioventrikulárnym prevodom (okrem
WPW syndrómu, pozri časť 4.3).
Liek sa má podávať iba dospelým pacientom.
4.2
Dávkovanie a
spôsob podania
Dávkovanie:
Hypertenzia:
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/06890-Z1B
2
Dávka verapamílium-chloridu v tabletách s predĺženým
uvoľňovaním sa má určiť individuálne.
Zvyčajne sa podáva ráno 1 tableta s predĺženým uvoľňovaním. U
pacientov, u ktorých je potrebné
znížiť krvný tlak pomaly, je možné začať liečbu s 1/2 tablety
ráno. Pri uvedenom dávkovaní sa
terapeutický účinok zv