VERAL RETARD 75 mg

Country: Slovakia

Bahasa: Slovak

Sumber: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Boleh didapati daripada:

Herbacos Recordati s.r.o., Česká republika

Kod ATC:

M01AB05

Laluan pentadbiran:

perorálne použitie

Unit dalam pakej:

tbl plg 20(2x10)x75 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl plg 50(5x10)x75 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

Jenis preskripsi:

Viazaný na lekársky predpis

Kumpulan terapeutik:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

Kawasan terapeutik:

Diklofenak

Ringkasan produk:

tbl plg 50(5x10)x75 mg (blis.PVC/Al); tbl plg 20(2x10)x75 mg (blis.PVC/Al)

Status kebenaran:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Tarikh kebenaran:

1999-06-01

Risalah maklumat

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05139-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
VERAL RETARD 75 MG
tablety s predĺženým uvoľňovaním
sodná soľ diklofenaku
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca
aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je VERAL RETARD 75 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete VERAL RETARD 75 mg
3.
Ako užívať VERAL RETARD 75 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať VERAL RETARD 75 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE VERAL RETARD 75 MG A
NA ČO SA POUŽÍVA
VERAL RETARD 75 mg patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú
nesteroidné protizápalové lieky
(nesteroidné antireumatiká) a používajú sa pri liečení bolesti
a zápalu.
VERAL RETARD 75 mg výrazne tlmí zápalové aj nezápalové
príznaky, ako sú bolesť a opuch
(edém) a tiež znižuje horúčku. Nemá žiadny vplyv na príčinu
zápalu alebo horúčky.
VERAL RETARD 75 mg má predĺžený účinok a je určený dospelým
osobám.
VERAL RETARD 75 mg sa užíva pri liečbe nasledovných stavov:

na liečbu bolesti a opuchov pri zápalových a degeneratívnych
(nežiaduca zmena tvaru al.
normálnych funkcií v organizme) reumatických ochoreniach

rôzne formy mimokĺbového reumatizmu (stuhnuté rameno, tenisový
lakeť, zápal šliach, zápal
š�

Ciri produk

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/02741-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
VERAL RETARD 75 mg
tablety s predĺženým uvoľňovaním
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 75 mg sodnej
soli diklofenaku.
Pomocná látka so známym účinkom: laktóza. Jedna tableta obsahuje
59,47 mg laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tablety s predĺženým uvoľňovaním.
Ružové okrúhle bikonvexné hladké filmom obalené tablety.
Na perorálne podávanie.
Tablety sa užívajú celé, nerozhryzené. Tablety s predĺženým
uvoľňovaním nie je možné poliť.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liek sa používa pri zápalových a degeneratívnych reumatických
ochoreniach ako sú reumatoidná
artritída, juvenilná reumatoidná artritída, psoriatická
artritída, dnavá artropatia najmä pri akútnom
ataku, polymyozitída a dermatomyozitída, polymyalgia rheumatica,
systémový lupus erythematosus,
ankylozujúca spondylitída, osteoartróza periférnych zhybov. Je
vhodný na liečbu mimokĺbového
reumatizmu ako periarthritis humeroscapularis, epicondylitis,
tendinitis, tendosynovitis, bolestivý
syndróm kratších úsekov chrbtice, rovnako aj liečbu
pooperačných alebo posttraumatických zmien
pohybového aparátu ako sú distorzie, luxácie, kontúzie. Je
vhodný ako analgetikum v gynekológii,
ortopédii, stomatochirurgii a pri biliárnych a renálnych kolikách.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Podávame 1 tabletu denne, podľa charakteru ťažkostí, ráno alebo
večer. Podľa klinického stavu dennú
dávku dopĺňame 25-50 mg tabletami s obsahom diklofenaku. Celkovú
dennú dávku 150 mg
neprekračujeme.
Vedľajšie účinky môžu byť minimalizované použitím
najnižšej účinnej dávky v najkratšom čase
potrebnom na kontrolu symptómov (pozri časť 4.4).
_Pediatr_
_ická populácia_
_ _
Vzhľadom na množstvo účinnej lát