Pays: Slovaquie
Langue: slovaque
Source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Herbacos Recordati s.r.o., Česká republika
M01AB05
perorálne použitie
tbl plg 20(2x10)x75 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl plg 50(5x10)x75 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA
Diklofenak
tbl plg 50(5x10)x75 mg (blis.PVC/Al); tbl plg 20(2x10)x75 mg (blis.PVC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1999-06-01
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05139-Z1B 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA VERAL RETARD 75 MG tablety s predĺženým uvoľňovaním sodná soľ diklofenaku POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je VERAL RETARD 75 mg a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete VERAL RETARD 75 mg 3. Ako užívať VERAL RETARD 75 mg 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať VERAL RETARD 75 mg 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. Č O JE VERAL RETARD 75 MG A NA ČO SA POUŽÍVA VERAL RETARD 75 mg patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú nesteroidné protizápalové lieky (nesteroidné antireumatiká) a používajú sa pri liečení bolesti a zápalu. VERAL RETARD 75 mg výrazne tlmí zápalové aj nezápalové príznaky, ako sú bolesť a opuch (edém) a tiež znižuje horúčku. Nemá žiadny vplyv na príčinu zápalu alebo horúčky. VERAL RETARD 75 mg má predĺžený účinok a je určený dospelým osobám. VERAL RETARD 75 mg sa užíva pri liečbe nasledovných stavov: na liečbu bolesti a opuchov pri zápalových a degeneratívnych (nežiaduca zmena tvaru al. normálnych funkcií v organizme) reumatických ochoreniach rôzne formy mimokĺbového reumatizmu (stuhnuté rameno, tenisový lakeť, zápal šliach, zápal š Lire le document complet
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/02741-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK U 1. NÁZOV LIEKU VERAL RETARD 75 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 75 mg sodnej soli diklofenaku. Pomocná látka so známym účinkom: laktóza. Jedna tableta obsahuje 59,47 mg laktózy. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tablety s predĺženým uvoľňovaním. Ružové okrúhle bikonvexné hladké filmom obalené tablety. Na perorálne podávanie. Tablety sa užívajú celé, nerozhryzené. Tablety s predĺženým uvoľňovaním nie je možné poliť. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Liek sa používa pri zápalových a degeneratívnych reumatických ochoreniach ako sú reumatoidná artritída, juvenilná reumatoidná artritída, psoriatická artritída, dnavá artropatia najmä pri akútnom ataku, polymyozitída a dermatomyozitída, polymyalgia rheumatica, systémový lupus erythematosus, ankylozujúca spondylitída, osteoartróza periférnych zhybov. Je vhodný na liečbu mimokĺbového reumatizmu ako periarthritis humeroscapularis, epicondylitis, tendinitis, tendosynovitis, bolestivý syndróm kratších úsekov chrbtice, rovnako aj liečbu pooperačných alebo posttraumatických zmien pohybového aparátu ako sú distorzie, luxácie, kontúzie. Je vhodný ako analgetikum v gynekológii, ortopédii, stomatochirurgii a pri biliárnych a renálnych kolikách. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Podávame 1 tabletu denne, podľa charakteru ťažkostí, ráno alebo večer. Podľa klinického stavu dennú dávku dopĺňame 25-50 mg tabletami s obsahom diklofenaku. Celkovú dennú dávku 150 mg neprekračujeme. Vedľajšie účinky môžu byť minimalizované použitím najnižšej účinnej dávky v najkratšom čase potrebnom na kontrolu symptómov (pozri časť 4.4). _Pediatr_ _ická populácia_ _ _ Vzhľadom na množstvo účinnej lát Lire le document complet