Ventipulmin 0,016 mg/g Granulaat

Country: Belgium

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Clenbuterolhydrochloride

Boleh didapati daripada:

Boehringer Ingelheim Vetmedica

Kod ATC:

QR03CC13

INN (Nama Antarabangsa):

Clenbuterol Hydrochloride

Dos:

0,016 mg/g

Borang farmaseutikal:

Granulaat

Komposisi:

Clenbuterolhydrochloride 16 µg/g

Laluan pentadbiran:

Toediening in het voer

Kumpulan terapeutik:

paard

Kawasan terapeutik:

Clenbuterol

Ringkasan produk:

CTI-code: 122543-01 - De grootte van de verpakking: 500 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04028691506720 - CNK-code: 0682666 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status kebenaran:

Gecommercialiseerd

Risalah maklumat

Bijsluiter – NL versie
Ventipulmin granulaat
BIJSLUITER
VENTIPULMIN 0,016 MG/G GRANULAAT VOOR PAARDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen :
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim/Rhein
Duitsland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Klocke Pharma Service GmbH
Strassburgerstrasse 77
D-77763 Appenweier
Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Ventipulmin 0,016 mg granulaat voor paarden
Clenbuterol
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDDEEL
Per gram:
Clenbuterol hydrochloride:
0,016 mg equivalent aan 0,014 mg clenbuterol
Fijne witte vrijstromende korrels.
4.
INDICATIES
Symptomatische behandeling bij paarden van:
Aandoeningen van de ademhalingswegen van bronchospastische aard
Chronische obstructieve longaandoeningen (C.O.P.D.)
Respiratoire allergieën (in dat geval, het diergeneesmiddel toedienen
vooraleer het dier in contact
komt met allergene stoffen, zoals stof van de stal, oud hooi, enz.)
Acute, subacute of chronische infecties waarbij mucusophoping en/of de
vermenigvuldiging van
bacteriën een respiratoire obstructie veroorzaken zoals bv.
bronchitis, bronchiolitis,
bronchopneumonie, influenza en andere virale aandoeningen (de
behandeling wordt hier vaak
geassocieerd met een antibiotica- of sulfamidebehandeling)
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
1
Bijsluiter – NL versie
Ventipulmin granulaat
Gewoonlijk worden een voorbijgaande stijging van de hartfrequentie
(tachycardie) en een lichte
bloeddrukdaling (hypotensie) waargenomen. Clenbuterol kan bijwerkingen
veroorzaken zoals zweten
(vooral in de halsstreek), spierbevingen of agitatie. Deze effecten
zijn typisch voor bèta-agonisten, van
voorbijgaande aard en komen zelden voor.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van

Ciri produk

SKP – NL versie
Ventipulmin granulaat
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
VENTIPULMIN 0,016 mg/g granulaat voor paarden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram granulaat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Clenbuterol hydrochloride
0,016 mg equivalent aan 0,014 mg clenbuterol
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Granulaat.
Fijne witte vrijstromende korrels.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Paard niet bestemd voor humane consumptie.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Symptomatische behandeling bij paarden van:

Aandoeningen van de ademhalingswegen van bronchospastische aard

Chronische obstructieve longaandoeningen (C.O.P.D.)

Respiratoire allergieën (in dat geval, het diergenesmiddel toedienen
vooraleer het dier in contact
komt met allergene stoffen, zoals stof van de stal, oud hooi, enz.)

Acute, subacute of chronische infecties waarbij mucusophoping en/of de
vermenigvuldiging van
bacteriën een respiratoire obstructie veroorzaken zoals bv.
bronchitis, bronchiolitis,
bronchopneumonie, influenza en andere virale aandoeningen (de
behandeling wordt hier vaak
geassocieerd met een antibiotica- of sulfamidebehandeling).
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
In de gevallen bemoeilijkt door de aanwezigheid van micro-organismen,
moet men een gelijktijdig
gebruik van anti-infectiemiddelen voorzien.
SKP – NL versie
Ventipulmin granulaat
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
geneesmiddel aan de dieren toedient
Niet eten, drinken of roken op het moment van de toediening van het
diergeneesmiddel. Na gebruik,
indien het diergeneesmiddel in contact is gekomen met de huid, de plek
onmiddellijk wassen met
water en zeep. Vermijd het inademen van stof.
4.6
BIJWERKINGEN (FR