País: Bèlgica
Idioma: neerlandès
Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Clenbuterolhydrochloride
Boehringer Ingelheim Vetmedica
QR03CC13
Clenbuterol Hydrochloride
0,016 mg/g
Granulaat
Clenbuterolhydrochloride 16 µg/g
Toediening in het voer
paard
Clenbuterol
CTI-code: 122543-01 - De grootte van de verpakking: 500 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04028691506720 - CNK-code: 0682666 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd
Bijsluiter – NL versie Ventipulmin granulaat BIJSLUITER VENTIPULMIN 0,016 MG/G GRANULAAT VOOR PAARDEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen : Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim/Rhein Duitsland Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Klocke Pharma Service GmbH Strassburgerstrasse 77 D-77763 Appenweier Duitsland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Ventipulmin 0,016 mg granulaat voor paarden Clenbuterol 3. GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDDEEL Per gram: Clenbuterol hydrochloride: 0,016 mg equivalent aan 0,014 mg clenbuterol Fijne witte vrijstromende korrels. 4. INDICATIES Symptomatische behandeling bij paarden van: Aandoeningen van de ademhalingswegen van bronchospastische aard Chronische obstructieve longaandoeningen (C.O.P.D.) Respiratoire allergieën (in dat geval, het diergeneesmiddel toedienen vooraleer het dier in contact komt met allergene stoffen, zoals stof van de stal, oud hooi, enz.) Acute, subacute of chronische infecties waarbij mucusophoping en/of de vermenigvuldiging van bacteriën een respiratoire obstructie veroorzaken zoals bv. bronchitis, bronchiolitis, bronchopneumonie, influenza en andere virale aandoeningen (de behandeling wordt hier vaak geassocieerd met een antibiotica- of sulfamidebehandeling) 5. CONTRA-INDICATIES Geen. 6. BIJWERKINGEN 1 Bijsluiter – NL versie Ventipulmin granulaat Gewoonlijk worden een voorbijgaande stijging van de hartfrequentie (tachycardie) en een lichte bloeddrukdaling (hypotensie) waargenomen. Clenbuterol kan bijwerkingen veroorzaken zoals zweten (vooral in de halsstreek), spierbevingen of agitatie. Deze effecten zijn typisch voor bèta-agonisten, van voorbijgaande aard en komen zelden voor. De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van Llegiu el document complet
SKP – NL versie Ventipulmin granulaat SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL VENTIPULMIN 0,016 mg/g granulaat voor paarden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per gram granulaat: WERKZAAM BESTANDDEEL: Clenbuterol hydrochloride 0,016 mg equivalent aan 0,014 mg clenbuterol HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Granulaat. Fijne witte vrijstromende korrels. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Paard niet bestemd voor humane consumptie. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Symptomatische behandeling bij paarden van: Aandoeningen van de ademhalingswegen van bronchospastische aard Chronische obstructieve longaandoeningen (C.O.P.D.) Respiratoire allergieën (in dat geval, het diergenesmiddel toedienen vooraleer het dier in contact komt met allergene stoffen, zoals stof van de stal, oud hooi, enz.) Acute, subacute of chronische infecties waarbij mucusophoping en/of de vermenigvuldiging van bacteriën een respiratoire obstructie veroorzaken zoals bv. bronchitis, bronchiolitis, bronchopneumonie, influenza en andere virale aandoeningen (de behandeling wordt hier vaak geassocieerd met een antibiotica- of sulfamidebehandeling). 4.3 CONTRA-INDICATIES Geen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren In de gevallen bemoeilijkt door de aanwezigheid van micro-organismen, moet men een gelijktijdig gebruik van anti-infectiemiddelen voorzien. SKP – NL versie Ventipulmin granulaat Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het geneesmiddel aan de dieren toedient Niet eten, drinken of roken op het moment van de toediening van het diergeneesmiddel. Na gebruik, indien het diergeneesmiddel in contact is gekomen met de huid, de plek onmiddellijk wassen met water en zeep. Vermijd het inademen van stof. 4.6 BIJWERKINGEN (FR Llegiu el document complet