Venosan gel

Country: Serbia

Bahasa: Serbia

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

гепарин-natrijum, esencijalni fosfolipidi, эсцин

Boleh didapati daripada:

PREDSTAVNIŠTVO BOSNALIJEK DD, BEOGRAD

Kod ATC:

C05BA53

INN (Nama Antarabangsa):

heparin-natrijum, esencijalni fosfolipidi, escin

Dos:

100i.j./g+10mg/g+10mg/g

Borang farmaseutikal:

gel

Unit dalam pakej:

tuba, 1x40g

Kelas:

BR

Dikeluarkan oleh:

BOSNALIJEK D.D.

Ringkasan produk:

JKL: 4108173

Status kebenaran:

OBNOVA

Tarikh kebenaran:

2014-10-09

Risalah maklumat

Broj rešenja: 515-01-06944-13-002 od 09.10.2014. za lek
Venosan®,gel, 40g (100i.j./g+10mg/g+10mg/g)
1 od 7
_UPUTSTVO ZA LEK_
VENOSAN
®
, 100 IJ/G + 10 MG/G + 10 MG/G, GEL
PAKOVANJE: UKUPNO 40G, TUBA, 1 X 40 G
_ _
Proizvođač:
Bosnalijek d.d.
Adresa:
Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina
Podnosilac zahteva:
Predstavništvo Bosnalijek d.d., Beograd
Adresa:
Cara Nikolaja II 61b
Broj rešenja: 515-01-06944-13-002 od 09.10.2014. za lek
Venosan®,gel, 40g (100i.j./g+10mg/g+10mg/g)
2 od 7
VENOSAN
®
, 100 IJ/G + 10 MG/G + 10 MG/G, GEL
HEPARIN-NATRIJUM, ESENCIJALNI FOSFOLIPIDI, ESCIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU
VAŽNE ZA VAS.
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno
je da pažljivo koristite
lek Venosan, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
-
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle sedam
dana, morate se
obratiti svom lekaru.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Venosan, i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Venosan
3.
Kako se upotrebljava lek Venosan
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Venosan
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-06944-13-002 od 09.10.2014. za lek
Venosan®,gel, 40g (100i.j./g+10mg/g+10mg/g)
3 od 7
1. ŠTA JE LEK VENOSAN I ČEMU JE NAMENJEN
Venosan gel se sastoji iz tri aktivne supstance: escina, esencijalnih
fosfolipida i heparin-natrijuma.
Escin je dobijen ekstrakcijom i sukcesivnim prečišćavanjem iz
semena divljeg kestena, i za njega je poznato da
poboljšava tonus zidova krvnih sudova, normalizuje
njihovu propustljivost, pospešuje kapilarni krvotok i
cirkulaciju limfe, kao i protok venske krvi.
Esencijalni fosfolipidi smanju

Ciri produk

Broj rešenja: 515-01-06944-13-002 od 09.10.2014. za lek Venosan®,
gel, 40g, (100i.j/g+10mg/g+10mg/g)
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
VENOSAN
®
, 100 IJ/G + 10 MG/G + 10 MG/G, GEL
PAKOVANJE: UKUPNO 40 G, TUBA, 1 X 40 G
Proizvođač:
Bosnalijek d.d.
Adresa:
Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina
Podnosilac zahteva:
Predstavništvo Bosnalijek d.d., Beograd
Adresa:
Cara Nikolaja II 61b
Broj rešenja: 515-01-06944-13-002 od 09.10.2014. za lek Venosan®,
gel, 40g, (100i.j/g+10mg/g+10mg/g)
2 od 6
1. IME LEKA
VENOSAN
®
100 IJ/G + 10 MG/G + 10 MG/G, GEL
INN:
Heparin-natrijum, esencijalni fosfolipidi, escin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1g gela sadrži:
Heparin-natrijum
100 i.j
Esencijalni fosfolipidi 10,0 mg
Escin
10,0 mg
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gel.
Providan gel, svetlo žute boje, prijatnog mirisa.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Adjuvantna terapija u lečenju:

_varices cruris_ i varikoznog sindroma

promena na koži oko _ulcus cruris_-a

post-tromboflebitičkog sindroma

površinskog tromboflebitisa

kontuzionih edematoznih povreda

promrzlina

smetnji venskog protoka pri dugom stajanju

uboda insekata
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Odrasli_
Venosan gel se blago nanosi u tankim slojevima 2-4 puta dnevno na
bolna i otečena mesta, bez obzira na njihovu
površinu. Lečenje ne sme trajati duže od 15 dana bez ponovnog
lekarskog pregleda.
_Deca_
_Lek nije namenjen za primenu kod dece._
Broj rešenja: 515-01-06944-13-002 od 09.10.2014. za lek Venosan®,
gel, 40g, (100i.j/g+10mg/g+10mg/g)
3 od 6
_Način primene_
_Lek se primenjuje dermalno._
4.3. KONTRAINDIKACIJE
● Preosetljivost na aktivne supstance ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci.
● Venosan se ne primenjuje na otvorene rane, ekcem ili oštećenu
kožu.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
U tretmanu varikoznih ulceracija Venosan gel se aplicira samo na
površinu kože bez ulcerativnih promena. Kao i
svaki drugi lek i Venosan