Valsts: Serbija
Valoda: serbu
Klimata pārmaiņas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
гепарин-natrijum, esencijalni fosfolipidi, эсцин
PREDSTAVNIŠTVO BOSNALIJEK DD, BEOGRAD
C05BA53
heparin-natrijum, esencijalni fosfolipidi, escin
100i.j./g+10mg/g+10mg/g
gel
tuba, 1x40g
BR
BOSNALIJEK D.D.
JKL: 4108173
OBNOVA
2014-10-09
Broj rešenja: 515-01-06944-13-002 od 09.10.2014. za lek Venosan®,gel, 40g (100i.j./g+10mg/g+10mg/g) 1 od 7 _UPUTSTVO ZA LEK_ VENOSAN ® , 100 IJ/G + 10 MG/G + 10 MG/G, GEL PAKOVANJE: UKUPNO 40G, TUBA, 1 X 40 G _ _ Proizvođač: Bosnalijek d.d. Adresa: Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina Podnosilac zahteva: Predstavništvo Bosnalijek d.d., Beograd Adresa: Cara Nikolaja II 61b Broj rešenja: 515-01-06944-13-002 od 09.10.2014. za lek Venosan®,gel, 40g (100i.j./g+10mg/g+10mg/g) 2 od 7 VENOSAN ® , 100 IJ/G + 10 MG/G + 10 MG/G, GEL HEPARIN-NATRIJUM, ESENCIJALNI FOSFOLIPIDI, ESCIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite lek Venosan, da biste sa njim postigli najbolje rezultate. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu. - Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle sedam dana, morate se obratiti svom lekaru. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Venosan, i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Venosan 3. Kako se upotrebljava lek Venosan 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Venosan 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-06944-13-002 od 09.10.2014. za lek Venosan®,gel, 40g (100i.j./g+10mg/g+10mg/g) 3 od 7 1. ŠTA JE LEK VENOSAN I ČEMU JE NAMENJEN Venosan gel se sastoji iz tri aktivne supstance: escina, esencijalnih fosfolipida i heparin-natrijuma. Escin je dobijen ekstrakcijom i sukcesivnim prečišćavanjem iz semena divljeg kestena, i za njega je poznato da poboljšava tonus zidova krvnih sudova, normalizuje njihovu propustljivost, pospešuje kapilarni krvotok i cirkulaciju limfe, kao i protok venske krvi. Esencijalni fosfolipidi smanju Izlasiet visu dokumentu
Broj rešenja: 515-01-06944-13-002 od 09.10.2014. za lek Venosan®, gel, 40g, (100i.j/g+10mg/g+10mg/g) 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ VENOSAN ® , 100 IJ/G + 10 MG/G + 10 MG/G, GEL PAKOVANJE: UKUPNO 40 G, TUBA, 1 X 40 G Proizvođač: Bosnalijek d.d. Adresa: Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina Podnosilac zahteva: Predstavništvo Bosnalijek d.d., Beograd Adresa: Cara Nikolaja II 61b Broj rešenja: 515-01-06944-13-002 od 09.10.2014. za lek Venosan®, gel, 40g, (100i.j/g+10mg/g+10mg/g) 2 od 6 1. IME LEKA VENOSAN ® 100 IJ/G + 10 MG/G + 10 MG/G, GEL INN: Heparin-natrijum, esencijalni fosfolipidi, escin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1g gela sadrži: Heparin-natrijum 100 i.j Esencijalni fosfolipidi 10,0 mg Escin 10,0 mg Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Gel. Providan gel, svetlo žute boje, prijatnog mirisa. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Adjuvantna terapija u lečenju: _varices cruris_ i varikoznog sindroma promena na koži oko _ulcus cruris_-a post-tromboflebitičkog sindroma površinskog tromboflebitisa kontuzionih edematoznih povreda promrzlina smetnji venskog protoka pri dugom stajanju uboda insekata 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE _Odrasli_ Venosan gel se blago nanosi u tankim slojevima 2-4 puta dnevno na bolna i otečena mesta, bez obzira na njihovu površinu. Lečenje ne sme trajati duže od 15 dana bez ponovnog lekarskog pregleda. _Deca_ _Lek nije namenjen za primenu kod dece._ Broj rešenja: 515-01-06944-13-002 od 09.10.2014. za lek Venosan®, gel, 40g, (100i.j/g+10mg/g+10mg/g) 3 od 6 _Način primene_ _Lek se primenjuje dermalno._ 4.3. KONTRAINDIKACIJE ● Preosetljivost na aktivne supstance ili na bilo koju od pomoćnih supstanci. ● Venosan se ne primenjuje na otvorene rane, ekcem ili oštećenu kožu. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA U tretmanu varikoznih ulceracija Venosan gel se aplicira samo na površinu kože bez ulcerativnih promena. Kao i svaki drugi lek i Venosan Izlasiet visu dokumentu