VAXXITEK HVT+IBD
Country: Sepanyol
Bahasa: Sepanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Risalah maklumat
(PIL)
08-08-2016
Ciri produk
(SPC)
08-08-2016
Bahan aktif:
--
Boleh didapati daripada:
Merial S.A.S.
Kod ATC:
QI01AD15
INN (Nama Antarabangsa):
--
Borang farmaseutikal:
POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
Komposisi:
Excipientes:
Laluan pentadbiran:
VÍA SUBCUTÁNEA
Jenis preskripsi:
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Kumpulan terapeutik:
Pollitos
Kawasan terapeutik:
Virus de la bursitis infecciosa aviar (enfermedad de Gumboro) + virus del herpes aviar (enfermedad de marek)
Ringkasan produk:
VAXXITEK HVT+IBD Ampolla con 2000 dosis en soporte con 4 ampollas Autorizado Comercializado
Status kebenaran:
Autorizado
Tarikh kebenaran:
2013-01-02
Risalah maklumat
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Vaxxitek HVT+IBD Suspensión y disolvente para suspensión
inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de vacuna contiene:
Sustancia activa:
Virus vivo recombinante vHVT013-69,
como mínimo .......................................... 3,6
a 5,0 log10 UFP*
Excipientes ............................................................................................................................ c.s.p
1 dosis
Disolvente:
Disolvente ............................................................................................................................... c.s.p
1 dosis
*Unidad Formadora de Placa
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión y disolvente para suspensión inyectable
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Pollitos de 1 día y huevos embrionados de 18 días.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Inmunización activa de pollitos:
•
Para prevenir la mortalidad y reducir los signos clínicos y las
lesiones debidas a la bursitis
infecciosa aviar.
Inicio de la inmunidad: a partir de los 14 días, duración
de la inmunidad: al menos hasta la
9ª semana.
•
Para reducir la mortalidad, los signos clínicos y las lesiones
debidas a la enfermedad de Marek.
Inicio de la inmunidad: a partir de los 4 días.
Una única vacunación confiere protección durante
el periodo de riesgo.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en aves durante la puesta o en aves reproductoras.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Vacunar solamente aves sanas.
3
4.5
PRECAU
Baca dokumen lengkap
Ciri produk
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Vaxxitek HVT+IBD Suspensión y disolvente para suspensión
inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de vacuna contiene:
Sustancia activa:
Virus vivo recombinante vHVT013-69,
como mínimo .......................................... 3,6
a 5,0 log10 UFP*
Excipientes ............................................................................................................................ c.s.p
1 dosis
Disolvente:
Disolvente ............................................................................................................................... c.s.p
1 dosis
*Unidad Formadora de Placa
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión y disolvente para suspensión inyectable
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Pollitos de 1 día y huevos embrionados de 18 días.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Inmunización activa de pollitos:
•
Para prevenir la mortalidad y reducir los signos clínicos y las
lesiones debidas a la bursitis
infecciosa aviar.
Inicio de la inmunidad: a partir de los 14 días, duración
de la inmunidad: al menos hasta la
9ª semana.
•
Para reducir la mortalidad, los signos clínicos y las lesiones
debidas a la enfermedad de Marek.
Inicio de la inmunidad: a partir de los 4 días.
Una única vacunación confiere protección durante
el periodo de riesgo.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en aves durante la puesta o en aves reproductoras.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Vacunar solamente aves sanas.
3
4.5
PRECAU
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