VAXXITEK HVT+IBD

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
08-08-2016

Ingredientes activos:

--

Disponible desde:

Merial S.A.S.

Código ATC:

QI01AD15

Designación común internacional (DCI):

--

formulario farmacéutico:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

Excipientes:

Vía de administración:

VÍA SUBCUTÁNEA

tipo de receta:

Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Grupo terapéutico:

Pollitos

Área terapéutica:

Virus de la bursitis infecciosa aviar (enfermedad de Gumboro) + virus del herpes aviar (enfermedad de marek)

Resumen del producto:

VAXXITEK HVT+IBD Ampolla con 2000 dosis en soporte con 4 ampollas Autorizado Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2013-01-02

Información para el usuario

                                1 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Vaxxitek HVT+IBD Suspensión y disolvente para suspensión
inyectable 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada dosis de vacuna contiene: 
 
Sustancia activa: 
 
Virus vivo recombinante vHVT013-69,
como mínimo .......................................... 3,6
a 5,0 log10 UFP* 
Excipientes  ............................................................................................................................ c.s.p
1 dosis 
 
Disolvente: 
 
Disolvente ............................................................................................................................... c.s.p
1 dosis 
 
*Unidad Formadora de Placa 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Suspensión y disolvente para suspensión inyectable 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Pollitos de 1 día y huevos embrionados de 18 días. 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Inmunización activa de pollitos:  
 
• 
Para prevenir la mortalidad y reducir los signos clínicos y las
lesiones debidas a la bursitis 
infecciosa aviar. 
Inicio de la inmunidad: a partir de los 14 días, duración
de la inmunidad: al menos hasta la 
9ª semana. 
• 
Para reducir la mortalidad, los signos clínicos y las lesiones
debidas a la enfermedad de Marek. 
Inicio de la inmunidad: a partir de los 4 días.
Una única vacunación confiere protección durante 
el periodo de riesgo. 
 
4.3 
CONTRAINDICACIONES 
 
No usar en aves durante la puesta o en aves reproductoras. 
 
4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
 
Vacunar solamente aves sanas. 
 
3 
4.5 
PRECAU
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                1 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Vaxxitek HVT+IBD Suspensión y disolvente para suspensión
inyectable 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada dosis de vacuna contiene: 
 
Sustancia activa: 
 
Virus vivo recombinante vHVT013-69,
como mínimo .......................................... 3,6
a 5,0 log10 UFP* 
Excipientes  ............................................................................................................................ c.s.p
1 dosis 
 
Disolvente: 
 
Disolvente ............................................................................................................................... c.s.p
1 dosis 
 
*Unidad Formadora de Placa 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Suspensión y disolvente para suspensión inyectable 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Pollitos de 1 día y huevos embrionados de 18 días. 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Inmunización activa de pollitos:  
 
• 
Para prevenir la mortalidad y reducir los signos clínicos y las
lesiones debidas a la bursitis 
infecciosa aviar. 
Inicio de la inmunidad: a partir de los 14 días, duración
de la inmunidad: al menos hasta la 
9ª semana. 
• 
Para reducir la mortalidad, los signos clínicos y las lesiones
debidas a la enfermedad de Marek. 
Inicio de la inmunidad: a partir de los 4 días.
Una única vacunación confiere protección durante 
el periodo de riesgo. 
 
4.3 
CONTRAINDICACIONES 
 
No usar en aves durante la puesta o en aves reproductoras. 
 
4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
 
Vacunar solamente aves sanas. 
 
3 
4.5 
PRECAU
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

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