País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
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Merial S.A.S.
QI01AD15
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POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
Excipientes:
VÍA SUBCUTÁNEA
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Pollitos
Virus de la bursitis infecciosa aviar (enfermedad de Gumboro) + virus del herpes aviar (enfermedad de marek)
VAXXITEK HVT+IBD Ampolla con 2000 dosis en soporte con 4 ampollas Autorizado Comercializado
Autorizado
2013-01-02
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Vaxxitek HVT+IBD Suspensión y disolvente para suspensión inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de vacuna contiene: Sustancia activa: Virus vivo recombinante vHVT013-69, como mínimo .......................................... 3,6 a 5,0 log10 UFP* Excipientes ............................................................................................................................ c.s.p 1 dosis Disolvente: Disolvente ............................................................................................................................... c.s.p 1 dosis *Unidad Formadora de Placa Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión y disolvente para suspensión inyectable 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Pollitos de 1 día y huevos embrionados de 18 días. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Inmunización activa de pollitos: • Para prevenir la mortalidad y reducir los signos clínicos y las lesiones debidas a la bursitis infecciosa aviar. Inicio de la inmunidad: a partir de los 14 días, duración de la inmunidad: al menos hasta la 9ª semana. • Para reducir la mortalidad, los signos clínicos y las lesiones debidas a la enfermedad de Marek. Inicio de la inmunidad: a partir de los 4 días. Una única vacunación confiere protección durante el periodo de riesgo. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en aves durante la puesta o en aves reproductoras. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Vacunar solamente aves sanas. 3 4.5 PRECAU Leer el documento completo
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Vaxxitek HVT+IBD Suspensión y disolvente para suspensión inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de vacuna contiene: Sustancia activa: Virus vivo recombinante vHVT013-69, como mínimo .......................................... 3,6 a 5,0 log10 UFP* Excipientes ............................................................................................................................ c.s.p 1 dosis Disolvente: Disolvente ............................................................................................................................... c.s.p 1 dosis *Unidad Formadora de Placa Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión y disolvente para suspensión inyectable 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Pollitos de 1 día y huevos embrionados de 18 días. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Inmunización activa de pollitos: • Para prevenir la mortalidad y reducir los signos clínicos y las lesiones debidas a la bursitis infecciosa aviar. Inicio de la inmunidad: a partir de los 14 días, duración de la inmunidad: al menos hasta la 9ª semana. • Para reducir la mortalidad, los signos clínicos y las lesiones debidas a la enfermedad de Marek. Inicio de la inmunidad: a partir de los 4 días. Una única vacunación confiere protección durante el periodo de riesgo. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en aves durante la puesta o en aves reproductoras. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Vacunar solamente aves sanas. 3 4.5 PRECAU Leer el documento completo