Country: Peru
Bahasa: Sepanyol
Sumber: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
TEMOZOLOMIDA;
VARIFARMA PERU S.A.C. - DROGUERÍA
L01AX03
TEMOZOLOMIDE;
CAPSULA
POR CAPSULA -
ORAL
Caja de cartulina maule por 5 cápsulas en blister de Aluminio/PVC naranja
Con receta médica
LABORATORIO VARIFARMA S.A. - ARGENTINA
Temozolomida
Presentación: Caja de cartulina por 5, 10, 15, 20, 30 cápsulas en blíster de Aluminio / PVC naranja
VIGENTE
2026-06-30
VARIZOLOMIDA 250 MG Temozolomida 250 mg Cápsulas COMPOSICIÓN Cada cápsula contiene: Temozolomida..........................................250 mg Excipientes......................................................c.s.p. Cada cápsula contiene 154,3 mg de lactosa anhidra. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS Grupo farmacoterapéutico: Agente antineoplásico-Otros agentes alquilantes, código ATC: L01AX03 Mecanismo de acción La temozolomida (TMZ) es un triazeno, que a pH fisiológico sufre una rápida conversión química a la monometil tiazenoimidazol carboxamida activa (MTIC). Se considera que la citotoxicidad del MTIC es consecuencia, fundamentalmente, de una alquilación en la posición O 6 de la guanina, con una alquilación adicional que se produce en la posición N 7 . Se considera que las lesiones citotóxicas que se desarrollan posteriormente conllevan una reparación aberrante del metilo añadido . Población pediátrica Se ha estudiado TMZ por vía oral en pacientes pediátricos (edad 3-18 años) con glioma recurrente del tronco encefálico o astrocitoma de alto grado recurrente, en un régimen de administración diaria durante 5 días cada 28 días. La tolerancia a TMZ es similar a la de los adultos. PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS TMZ se hidroliza espontáneamente a pH fisiológico principalmente a los metabolitos activos, 3-metil (triazeno-1-il)imidazol-4-carboxamida (MTIC). MTIC se hidroliza espontáneamente a 5-aminoimidazol- 4-carboxamida (AIC), un conocido intermediario en la biosíntesis de purinas y ácidos nucleicos, y a metilhidrazina, que se cree que es el metabolito alquilante activo. Se cree que la citotoxicidad de MTIC se debe fundamentalmente a la alquilación del ADN principalmente en las posiciones O 6 y N 7 de la guanina. En relación al AUC de temozolomida, la exposición a MTIC y AIC es ~ 2,4 % y 23 %, respectivamente. _In vivo_ , el t1/2 de MTIC fue similar a la de TMZ, 1,8 h. Absorción Tras la administración oral a pacientes adultos, TMZ se absorbió rápidame Baca dokumen lengkap