VARIZOLOMIDA 250mg CAPSULA

국가: 페루

언어: 스페인어

출처: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

유효 성분:

TEMOZOLOMIDA;

제공처:

VARIFARMA PERU S.A.C. - DROGUERÍA

ATC 코드:

L01AX03

INN (국제 이름):

TEMOZOLOMIDE;

약제 형태:

CAPSULA

구성:

POR CAPSULA -

관리 경로:

ORAL

패키지 단위:

Caja de cartulina maule por 5 cápsulas en blister de Aluminio/PVC naranja

처방전 유형:

Con receta médica

Manufactured by:

LABORATORIO VARIFARMA S.A. - ARGENTINA

치료 그룹:

Temozolomida

제품 요약:

Presentación: Caja de cartulina por 5, 10, 15, 20, 30 cápsulas en blíster de Aluminio / PVC naranja

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2026-06-30

제품 특성 요약

VARIZOLOMIDA 250 MG
Temozolomida 250 mg
Cápsulas
COMPOSICIÓN
Cada cápsula contiene:
Temozolomida..........................................250 mg
Excipientes......................................................c.s.p.
Cada cápsula contiene 154,3 mg de lactosa anhidra.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS
Grupo farmacoterapéutico: Agente antineoplásico-Otros agentes
alquilantes, código ATC: L01AX03
Mecanismo de acción
La temozolomida (TMZ) es un triazeno, que a pH fisiológico sufre una
rápida conversión química a la
monometil tiazenoimidazol carboxamida activa (MTIC). Se considera que
la citotoxicidad del MTIC es
consecuencia, fundamentalmente, de una alquilación en la posición O
6
de la guanina, con una alquilación
adicional que se produce en la posición N
7
. Se considera que las lesiones citotóxicas que se desarrollan
posteriormente conllevan una reparación aberrante del metilo añadido
.
Población pediátrica
Se ha estudiado TMZ por vía oral en pacientes pediátricos (edad 3-18
años) con glioma recurrente del
tronco encefálico o astrocitoma de alto grado recurrente, en un
régimen de administración diaria durante 5
días cada 28 días. La tolerancia a TMZ es similar a la de los
adultos.
PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS
TMZ se hidroliza espontáneamente a pH fisiológico principalmente a
los metabolitos activos, 3-metil
(triazeno-1-il)imidazol-4-carboxamida (MTIC). MTIC se hidroliza
espontáneamente a 5-aminoimidazol-
4-carboxamida (AIC), un conocido intermediario en la biosíntesis de
purinas y ácidos nucleicos, y a
metilhidrazina, que se cree que es el metabolito alquilante activo. Se
cree que la citotoxicidad de MTIC se
debe fundamentalmente a la alquilación del ADN principalmente en las
posiciones O
6
y N
7
de la guanina.
En relación al AUC de temozolomida, la exposición a MTIC y AIC es ~
2,4 % y 23 %, respectivamente.
_In vivo_
, el t1/2 de MTIC fue similar a la de TMZ, 1,8 h.
Absorción
Tras la administración oral a pacientes adultos, TMZ se absorbió
rápidame