Country: Belanda
Bahasa: Belanda
Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
VARDENAFILHYDROCHLORIDE 3-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; VARDENAFIL
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE
G04BE09
VARDENAFILHYDROCHLORIDE 3-WATER COMPOSITION corresponding to ; VARDENAFIL
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Vardenafil
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); CROSPOVIDON (E 1202); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MACROGOL 3350; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
2018-01-05
Sandoz B.V. Page 1/8 Vardenafil Sandoz 5 – 10 – 20 mg, filmomhulde tabletten RVG 119433, 119438, 119440 1313-v3 1.3.1.3 Bijsluiter februari 2020 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER VARDENAFIL SANDOZ ® 5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN VARDENAFIL SANDOZ ® 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN VARDENAFIL SANDOZ ® 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN vardenafil LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Vardenafil Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS VARDENAFIL SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel bevat vardenafil, een middel uit de groep geneesmiddelen die fosfodiësterase type 5- remmers heet. Ze worden gebruikt voor de behandeling van erectiestoornissen bij volwassen mannen, een aandoening die inhoudt dat het moeilijk is om een erectie te krijgen of te behouden. Ten minste één op de tien mannen heeft wel eens problemen bij het krijgen of het behouden van een erectie. Er kunnen lichamelijke of psychische oorzaken zijn, of een combinatie van beide. Wat de oorzaak ook mag zijn, door spier- en bloedvatveranderingen blijft er niet genoeg bloed in de penis om deze stijf te maken en te houden. Dit middel werkt alleen als u seksueel wordt geprikkeld. Het vermindert de werking van een nat Baca dokumen lengkap
Sandoz B.V. Page 1/18 Vardenafil Sandoz 5 – 10 – 20 mg, filmomhulde tabletten RVG 119433, 119438, 119440 1311-V2 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken februari 2020 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Vardenafil Sandoz 5 mg, filmomhulde tabletten Vardenafil Sandoz 10 mg, filmomhulde tabletten Vardenafil Sandoz 20 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke 5 mg filmomhulde tablet bevat 5 mg vardenafil (als hydrochloride). Elke 10 mg filmomhulde tablet bevat 10 mg vardenafil (als hydrochloride). Elke 20 mg filmomhulde tablet bevat 20 mg vardenafil (als hydrochloride). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten Vardenafil Sandoz 5 mg, filmomhulde tabletten Lichtgele, ronde tabletten van 6 mm met de markering ‘A719’ op een zijde. Vardenafil Sandoz 10 mg, filmomhulde tabletten Lichtgele, ronde tabletten van 7 mm met de markering ‘A721’ op een zijde. Vardenafil Sandoz 20 mg, filmomhulde tabletten Lichtgele, ronde tabletten van 8,5 mm met de markering ‘A723’ op een zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van erectiestoornissen bij volwassen mannen. Een erectiestoornis is het onvermogen om een erectie te krijgen en te houden, voldoende voor een bevredigende seksuele activiteit. Voor de werkzaamheid van Vardenafil Sandoz is seksuele prikkeling noodzakelijk. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Gebruik bij volwassen mannen _ De aanbevolen dosis is 10 mg, in te nemen naar behoefte ongeveer 25 tot 60 minuten vóór de seksuele activiteit. Op grond van werkzaamheid en tolerantie kan de dosis verhoogd worden tot 20 mg of verlaagd tot 5 mg. De aanbevolen maximale dosis is 20 mg. De aanbevolen maximale Sandoz B.V. Page 2/18 Vardenafil Sandoz 5 – 10 – 20 mg, filmomhulde tabletten RVG 119433, 119438, 119440 1311-V2 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken februari 2020 doseringsfrequentie is eenmaal per dag. Vardenafil Sandoz kan met of zonder voedsel worden ingenomen. Wann Baca dokumen lengkap