Vardenafil Sandoz 10 mg, filmomhulde tabletten

Land: Niederlande

Sprache: Niederländisch

Quelle: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Wirkstoff:

VARDENAFILHYDROCHLORIDE 3-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; VARDENAFIL

Verfügbar ab:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC-Code:

G04BE09

INN (Internationale Bezeichnung):

VARDENAFILHYDROCHLORIDE 3-WATER COMPOSITION corresponding to ; VARDENAFIL

Darreichungsform:

Filmomhulde tablet

Zusammensetzung:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Verabreichungsweg:

Oraal gebruik

Therapiebereich:

Vardenafil

Produktbesonderheiten:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); CROSPOVIDON (E 1202); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MACROGOL 3350; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Berechtigungsdatum:

2018-01-05

Gebrauchsinformation

Sandoz B.V.
Page 1/8
Vardenafil Sandoz 5 – 10 – 20 mg, filmomhulde
tabletten
RVG 119433, 119438, 119440
1313-v3
1.3.1.3 Bijsluiter
februari 2020
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VARDENAFIL SANDOZ
® 5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
VARDENAFIL SANDOZ
® 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
VARDENAFIL SANDOZ
® 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
vardenafil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Vardenafil Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS VARDENAFIL SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Dit middel bevat vardenafil, een middel uit de groep geneesmiddelen
die fosfodiësterase type 5-
remmers heet. Ze worden gebruikt voor de behandeling van
erectiestoornissen bij volwassen
mannen, een aandoening die inhoudt dat het moeilijk is om een erectie
te krijgen of te behouden.
Ten minste één op de tien mannen heeft wel eens problemen bij het
krijgen of het behouden van
een erectie. Er kunnen lichamelijke of psychische oorzaken zijn, of
een combinatie van beide.
Wat de oorzaak ook mag zijn, door spier- en bloedvatveranderingen
blijft er niet genoeg bloed in
de penis om deze stijf te maken en te houden.
Dit middel werkt alleen als u seksueel wordt geprikkeld. Het
vermindert de werking van een
nat

Fachinformation

Sandoz B.V.
Page 1/18
Vardenafil Sandoz 5 – 10 – 20 mg, filmomhulde
tabletten
RVG 119433, 119438, 119440
1311-V2
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
februari 2020
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Vardenafil Sandoz 5 mg, filmomhulde tabletten
Vardenafil Sandoz 10 mg, filmomhulde tabletten
Vardenafil Sandoz 20 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 5 mg filmomhulde tablet bevat 5 mg vardenafil (als
hydrochloride).
Elke 10 mg filmomhulde tablet bevat 10 mg vardenafil (als
hydrochloride).
Elke 20 mg filmomhulde tablet bevat 20 mg vardenafil (als
hydrochloride).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten
Vardenafil Sandoz 5 mg, filmomhulde tabletten
Lichtgele, ronde tabletten van 6 mm met de markering ‘A719’ op een
zijde.
Vardenafil Sandoz 10 mg, filmomhulde tabletten
Lichtgele, ronde tabletten van 7 mm met de markering ‘A721’ op een
zijde.
Vardenafil Sandoz 20 mg, filmomhulde tabletten
Lichtgele, ronde tabletten van 8,5 mm met de markering ‘A723’ op
een zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van erectiestoornissen bij volwassen mannen. Een
erectiestoornis is het onvermogen om
een erectie te krijgen en te houden, voldoende voor een bevredigende
seksuele activiteit.
Voor de werkzaamheid van Vardenafil Sandoz is seksuele prikkeling
noodzakelijk.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Gebruik bij volwassen mannen _
De aanbevolen dosis is 10 mg, in te nemen naar behoefte ongeveer 25
tot 60 minuten vóór de seksuele
activiteit. Op grond van werkzaamheid en tolerantie kan de dosis
verhoogd worden tot 20 mg of
verlaagd tot 5 mg. De aanbevolen maximale dosis is 20 mg. De
aanbevolen maximale
Sandoz B.V.
Page 2/18
Vardenafil Sandoz 5 – 10 – 20 mg, filmomhulde
tabletten
RVG 119433, 119438, 119440
1311-V2
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
februari 2020
doseringsfrequentie is eenmaal per dag. Vardenafil Sandoz kan met of
zonder voedsel worden
ingenomen. Wann