Vancomycin Kabi 1000 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai

Country: Latvia

Bahasa: Latvia

Sumber: Zāļu valsts aģentūra

Bahan aktif:

Vankomicīns

Boleh didapati daripada:

Fresenius Kabi Polska Sp.z o.o., Poland

Kod ATC:

A07AA09;J01XA01

INN (Nama Antarabangsa):

Vancomycin

Dos:

1000 mg

Borang farmaseutikal:

Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai

Jenis preskripsi:

Pr.

Dikeluarkan oleh:

Xellia Pharmaceuticals ApS, Denmark

Ringkasan produk:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Status kebenaran:

Uz neierobežotu laiku

Risalah maklumat

SASKAŅOTS ZVA 09-12-2021
Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
Vancomycin Kabi 500 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta
pagatavošanai
Vancomycin Kabi 1000 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta
pagatavošanai
vancomycini hydrochloridum
Pirms Jums tiks lietotas šīs zāles, uzmanīgi izlasiet visu
instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu
informāciju.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt
1.
Kas ir Vancomycin Kabi un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Jums tiks lietots Vancomycin Kabi
3.
Kā tiks lietots Vancomycin Kabi
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Vancomycin Kabi
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Vancomycin Kabi un kādam nolūkam to lieto
Vancomycin Kabi ir zāles, kas pieder antibakteriālo līdzekļu
glikopeptīdu grupai. Vancomycin Kabi
iedarbojas, iznīcinot noteiktas baktērijas, kas izraisa infekciju.
No vankomicīna pulvera tiek pagatavots infūziju šķīdums vai
šķīdums iekšķīgai lietošanai.
Vankomicīnu lieto visām vecuma grupām, lai ārstētu šādas
nopietnas infekcijas:

ādas un zemādas audu infekcijas,

kaulu un locītavu infekcijas,

plaušu infekciju, ko sauc par pneimoniju,

sirds iekšējā apvalka infekciju (endokardītu), kā arī lai
novērstu endokardītu riska grupas
pacientiem, kuriem tiek veikta plaša ķirurģiska operācija.
Vankomicīnu var lietot iekšķīgi visām vecuma grupām, lai
ārstētu tievo un resno zarnu gļotādas
infekcijas ar Clostridioides difficile baktēriju izraisītu
gļotādas bojājumu (pseidomembranozais kolīts).
2.
Kas Jums jāzina pirms Jums tiks lietots Vancomycin Kabi
Jums nedrīkst lietot Vancomycin Kab

Ciri produk

SASKAŅOTS ZVA 09-12-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Vancomycin Kabi 1000 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta
pagatavošanai.
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs flakons satur 1000 mg vankomicīna hidrohlorīda (vancomycini
hydrochloridum), kas atbilst
1 000 000 SV vankomicīna. Pēc izšķīdināšanas 20 ml ūdens
injekcijām, iegūtais koncentrāts šķīduma
pagatavošanai satur 50 mg/ml vankomicīna hidrohlorīda.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai.
Balts līdz krēmkrāsas, porains liofilizāts.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Intravenoza lietošana
Vankomicīns ir indicēts visām vecuma grupām šādu infekciju
ārstēšanai (skatīt 4.2., 4.4. un
5.1. apakšpunktu):
-
komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas (kĀMAI),
-
kaulu un locītavu infekcijas,
-
sadzīvē iegūta pneimonija (SIP),
-
hospitālī iegūta pneimonija (HIP), tostarp ar plaušu mākslīgo
elpināšanu saistīta pneimonija
(PMEP),
-
infekciozais endokardīts.
Vankomicīns ir indicēts visām vecuma grupām perioperatīvai
antibakteriālai profilaksei pacientiem ar
augstu bakteriālā endokardīta risku plašu ķirurģisku procedūru
gadījumā.
Iekšķīga lietošana
Vankomicīns ir indicēts visām vecuma grupām Clostridioides
difficile infekcijas (CDI) ārstēšanai (skatīt
4.2., 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Jāievēro oficiālās vadlīnijas par antibakteriālo līdzekļu
atbilstošu lietošanu.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Ja tas ir atbilstoši, vankomicīns jālieto kopā ar citiem
antibakteriāliem līdzekļiem.
Intravenoza lietošana
Sākuma devu nosaka atkarībā no ķermeņa masas. Turpmāk devas
pielāgošanu veic atkarībā no
koncentrācijas serumā, lai iegūtu terapeitisko mērķa
koncentrāciju. Nosakot turpmākās devas un
lietošanas intervālu, jāņem vērā nieru darbību.
Pacienti no 12
gadu vecuma
Ieteicamā deva ir 15 līdz 20 mg/ kg ķermeņa masas ik pēc 8 līdz
12 h (nepārsniedzot 2 g devā).
SA