Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Vankomicīns
Fresenius Kabi Polska Sp.z o.o., Poland
A07AA09;J01XA01
Vancomycin
1000 mg
Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
Pr.
Xellia Pharmaceuticals ApS, Denmark
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 09-12-2021 Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Vancomycin Kabi 500 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai Vancomycin Kabi 1000 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai vancomycini hydrochloridum Pirms Jums tiks lietotas šīs zāles, uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt 1. Kas ir Vancomycin Kabi un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Jums tiks lietots Vancomycin Kabi 3. Kā tiks lietots Vancomycin Kabi 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Vancomycin Kabi 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Vancomycin Kabi un kādam nolūkam to lieto Vancomycin Kabi ir zāles, kas pieder antibakteriālo līdzekļu glikopeptīdu grupai. Vancomycin Kabi iedarbojas, iznīcinot noteiktas baktērijas, kas izraisa infekciju. No vankomicīna pulvera tiek pagatavots infūziju šķīdums vai šķīdums iekšķīgai lietošanai. Vankomicīnu lieto visām vecuma grupām, lai ārstētu šādas nopietnas infekcijas: ādas un zemādas audu infekcijas, kaulu un locītavu infekcijas, plaušu infekciju, ko sauc par pneimoniju, sirds iekšējā apvalka infekciju (endokardītu), kā arī lai novērstu endokardītu riska grupas pacientiem, kuriem tiek veikta plaša ķirurģiska operācija. Vankomicīnu var lietot iekšķīgi visām vecuma grupām, lai ārstētu tievo un resno zarnu gļotādas infekcijas ar Clostridioides difficile baktēriju izraisītu gļotādas bojājumu (pseidomembranozais kolīts). 2. Kas Jums jāzina pirms Jums tiks lietots Vancomycin Kabi Jums nedrīkst lietot Vancomycin Kab Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 09-12-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Vancomycin Kabi 1000 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai. 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs flakons satur 1000 mg vankomicīna hidrohlorīda (vancomycini hydrochloridum), kas atbilst 1 000 000 SV vankomicīna. Pēc izšķīdināšanas 20 ml ūdens injekcijām, iegūtais koncentrāts šķīduma pagatavošanai satur 50 mg/ml vankomicīna hidrohlorīda. 3. ZĀĻU FORMA Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai. Balts līdz krēmkrāsas, porains liofilizāts. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Intravenoza lietošana Vankomicīns ir indicēts visām vecuma grupām šādu infekciju ārstēšanai (skatīt 4.2., 4.4. un 5.1. apakšpunktu): - komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas (kĀMAI), - kaulu un locītavu infekcijas, - sadzīvē iegūta pneimonija (SIP), - hospitālī iegūta pneimonija (HIP), tostarp ar plaušu mākslīgo elpināšanu saistīta pneimonija (PMEP), - infekciozais endokardīts. Vankomicīns ir indicēts visām vecuma grupām perioperatīvai antibakteriālai profilaksei pacientiem ar augstu bakteriālā endokardīta risku plašu ķirurģisku procedūru gadījumā. Iekšķīga lietošana Vankomicīns ir indicēts visām vecuma grupām Clostridioides difficile infekcijas (CDI) ārstēšanai (skatīt 4.2., 4.4. un 5.1. apakšpunktu). Jāievēro oficiālās vadlīnijas par antibakteriālo līdzekļu atbilstošu lietošanu. 4.2. Devas un lietošanas veids Devas Ja tas ir atbilstoši, vankomicīns jālieto kopā ar citiem antibakteriāliem līdzekļiem. Intravenoza lietošana Sākuma devu nosaka atkarībā no ķermeņa masas. Turpmāk devas pielāgošanu veic atkarībā no koncentrācijas serumā, lai iegūtu terapeitisko mērķa koncentrāciju. Nosakot turpmākās devas un lietošanas intervālu, jāņem vērā nieru darbību. Pacienti no 12 gadu vecuma Ieteicamā deva ir 15 līdz 20 mg/ kg ķermeņa masas ik pēc 8 līdz 12 h (nepārsniedzot 2 g devā). SA Izlasiet visu dokumentu