Country: Hungary
Bahasa: Hungary
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
vankomicin
Teva Gyógyszergyár Zrt.
J01XA01
vancomycin
10x500mg injekciós üvegben 1x1g injekciós üvegben 1x500mg injekciós üvegben
TK
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 10 X 500 mg injekciós üvegben - - OGYI-T-07807 / 01 - I - TK - igen; 1 X 1 g injekciós üvegben - - OGYI-T-07807 / 03 - I - TK - igen; 1 X 500 mg injekciós üvegben - - OGYI-T-07807 / 02 - I - TK - igen; 10 X 1 g injekciós üvegben - - OGYI-T-07807 / 04 - I - TK - igen
Generikus
2000-12-18
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA VANCOMYCIN-HUMAN 50 MG/ML POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VALÓ KONCENTRÁTUMHOZ vankomicin MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Vancomycin-Human 50 mg/ml por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz (a továbbiakban Vancomycin-Human) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Vancomycin-Human alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Vancomycin-Human-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Vancomycin-Human-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VANCOMYCIN-HUMAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉBEN ALKALMAZHATÓ? A Vancomycin-Human egy antibiotikum, ami a „glikopeptideknek” nevezett antibiotikumok csoportjába tartozik. A Vancomycin-Human fertőzéseket okozó bizonyos baktériumok elpusztítására szolgál. A Vancomycin-Human-t az alábbi súlyos fertőzések kezelésére alkalmazható infúzió formájában minden korcsoportban: Bőr és bőr alatti szövetek fertőzései. Csont és ízületek fertőzései. A tüdő egyfajta fertőzése, amit tüdőgyulladásnak („pneumónia”) neveznek. A szív belső hártyájának fertőzése (szívbelhártya-gyulladás – endokarditisz), és a szívbelhártya-gyulladás megelőzése olyan kockázatnak k Baca dokumen lengkap
1. A GYÓGYSZER NEVE Vancomycin-HUMAN 50 mg/ml por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Vancomycin-HUMAN 50 mg/ml por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz 500 mg: 500 mg vankomicint tartalmaz (vankomicin-hidroklorid formájában) injekciós üvegenként, ami megfelel 500 000 NE vankomicinnek. 1 g: 1 000 mg vankomicint tartalmaz (vankomicin-hidroklorid formájában) injekciós üvegenként, ami megfelel 1 000 000 NE vankomicinnek injekciós üvegenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Törtfehér, halvány rózsaszínű vagy halványbarna színű steril por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Intravénás alkalmazás A vankomicin minden korcsoportban az alábbi fertőzések kezelésére javallott (lásd a 4.2., 4.4. és 5.1. pont): szövődményes bőr és a lágyrész fertőzések (complicated skin and soft tissue infections, cSSTI) csont- és ízületi fertőzések otthon (területen) szerzett pneumonia (community acquired pneumonia, CAP) nosocomialis pneumonia (hospital-acquired pneumonia, HAP), beleértve a lélegeztető készülék által okozott pneumonát is (ventilator-associated pneumonia, VAP) is infectiv endocarditis akut bakteriális meningitis bacteriaemia, amely – biztosan vagy gyaníthatóan – a fent felsoroltak bármelyikével összefüggésben alakul ki. A vankomicin perioperativ antibakteriális profilaxisaként is alkalmazható minden korcsoporban azoknál a bakteriális endocarditis fokozott kockázatának kitett betegeknél, akiknél nagyobb sebészeti beavatkozásokat végeznek. _Per os_ _ _ _ _ alkalmazás _ _ _ _ A vankomicin javallott minden korcsoportban a _Clostridium difficile_-fertőzés (CDI) kezelése (lásd a 4.2., 4.4. és 5.1. pont). Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő felhasználásról szóló hivatalos útmutatást. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Amikor s Baca dokumen lengkap