VANCOMYCIN-HUMAN 50 mg/ml por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

البلد: هنغاريا

اللغة: الهنغارية

المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

العنصر النشط:

vankomicin

متاح من:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC رمز:

J01XA01

INN (الاسم الدولي):

vancomycin

الوحدات في الحزمة:

10x500mg injekciós üvegben 1x1g injekciós üvegben 1x500mg injekciós üvegben

الفئة:

TK

نوع الوصفة الطبية :

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

ملخص المنتج:

Kiszerelések: 10 X 500 mg injekciós üvegben - - OGYI-T-07807 / 01 - I - TK - igen; 1 X 1 g injekciós üvegben - - OGYI-T-07807 / 03 - I - TK - igen; 1 X 500 mg injekciós üvegben - - OGYI-T-07807 / 02 - I - TK - igen; 10 X 1 g injekciós üvegben - - OGYI-T-07807 / 04 - I - TK - igen

الوضع إذن:

Generikus

تاريخ الترخيص:

2000-12-18

نشرة المعلومات

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VANCOMYCIN-HUMAN 50 MG/ML POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VALÓ
KONCENTRÁTUMHOZ
vankomicin
MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Vancomycin-Human 50 mg/ml por oldatos
infúzióhoz való
koncentrátumhoz (a továbbiakban Vancomycin-Human) és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Vancomycin-Human alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Vancomycin-Human-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Vancomycin-Human-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VANCOMYCIN-HUMAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉBEN
ALKALMAZHATÓ?
A Vancomycin-Human egy antibiotikum, ami a „glikopeptideknek”
nevezett antibiotikumok
csoportjába tartozik. A Vancomycin-Human fertőzéseket okozó
bizonyos baktériumok elpusztítására
szolgál.
A Vancomycin-Human-t az alábbi súlyos fertőzések kezelésére
alkalmazható infúzió formájában
minden korcsoportban:

Bőr és bőr alatti szövetek fertőzései.

Csont és ízületek fertőzései.

A tüdő egyfajta fertőzése, amit tüdőgyulladásnak
(„pneumónia”) neveznek.

A szív belső hártyájának fertőzése (szívbelhártya-gyulladás
– endokarditisz), és a
szívbelhártya-gyulladás megelőzése olyan kockázatnak k

خصائص المنتج

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Vancomycin-HUMAN 50 mg/ml por oldatos infúzióhoz való
koncentrátumhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Vancomycin-HUMAN 50 mg/ml por oldatos infúzióhoz való
koncentrátumhoz
500 mg:
500 mg vankomicint tartalmaz (vankomicin-hidroklorid formájában)
injekciós üvegenként, ami
megfelel 500 000 NE vankomicinnek.
1 g:
1 000 mg vankomicint tartalmaz (vankomicin-hidroklorid formájában)
injekciós üvegenként, ami
megfelel 1 000 000 NE vankomicinnek injekciós üvegenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
Törtfehér, halvány rózsaszínű vagy halványbarna színű steril
por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Intravénás alkalmazás
A vankomicin minden korcsoportban az alábbi fertőzések kezelésére
javallott (lásd a 4.2., 4.4. és 5.1.
pont):

szövődményes
bőr és a lágyrész fertőzések (complicated skin and soft tissue
infections, cSSTI)

csont- és ízületi fertőzések

otthon (területen) szerzett pneumonia (community acquired pneumonia,
CAP)

nosocomialis pneumonia (hospital-acquired pneumonia, HAP), beleértve
a lélegeztető készülék
által okozott pneumonát is (ventilator-associated pneumonia, VAP) is

infectiv endocarditis

akut bakteriális meningitis

bacteriaemia, amely – biztosan vagy gyaníthatóan – a fent
felsoroltak bármelyikével
összefüggésben alakul ki.
A vankomicin perioperativ antibakteriális profilaxisaként is
alkalmazható minden korcsoporban
azoknál a bakteriális endocarditis fokozott kockázatának kitett
betegeknél, akiknél nagyobb sebészeti
beavatkozásokat végeznek.
_Per os_
_ _
_ _ alkalmazás
_ _
_ _
A vankomicin javallott minden korcsoportban a _Clostridium
difficile_-fertőzés (CDI) kezelése (lásd a
4.2., 4.4. és 5.1. pont).
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő
felhasználásról szóló hivatalos útmutatást.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Amikor s