Country: Sweden
Bahasa: Sweden
Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
alanin; arginin; asparaginsyra; cystein; fenylalanin; glutaminsyra; glycin; histidin; isoleucin; leucin; lysinmonohydrat; metionin; prolin; serin; taurin; treonin; tryptofan; tyrosin; valin
Fresenius Kabi AB
B05BA01
alanine; arginine; aspartic acid; cysteine; phenylalanine; glutamic acid; glycine; histidine; isoleucine; leucine; lysinmonohydrat; methionine; proline; serine; taurine; threonine; tryptophan; tyrosine; valine
Infusionsvätska, lösning
tyrosin 500 mikrog Aktiv substans; leucin 7 mg Aktiv substans; metionin 1,3 mg Aktiv substans; fenylalanin 2,7 mg Aktiv substans; histidin 2,1 mg Aktiv substans; valin 3,6 mg Aktiv substans; tryptofan 1,4 mg Aktiv substans; isoleucin 3,1 mg Aktiv substans; arginin 4,1 mg Aktiv substans; taurin 300 mikrog Aktiv substans; prolin 5,6 mg Aktiv substans; asparaginsyra 4,1 mg Aktiv substans; glutaminsyra 7,1 mg Aktiv substans; lysinmonohydrat 6,2 mg Aktiv substans; treonin 3,6 mg Aktiv substans; cystein 1 mg Aktiv substans; glycin 2,1 mg Aktiv substans; alanin 6,3 mg Aktiv substans; serin 3,8 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Aminosyror
Förpacknings: Flaska, 10 x 500 ml; Flaska, 10 x 100 ml; Flaska, 100 ml; Flaska, 500 ml
Godkänd
1991-12-06
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN VAMINOLAC INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Vaminolac är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Vaminolac 3. Hur du använder Vaminolac 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Vaminolac ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD VAMINOLAC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Vaminolac är en näringslösning för barn som ges via dropp i en ven (intravenös infusion). Det ges olika sammanhang när man av någon anledning inte kan äta med munnen. De aktiva substanserna som finns i Vaminolac kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU (ELLER DITT BARN) ANVÄNDER VAMINOLAC ANVÄND INTE VAMINOLAC: - om du (eller ditt barn) är allergisk mot de aktiva substanserna eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du (eller ditt barn) har en medfödd störning i nedbrytningen av aminosyror. - om du (eller ditt barn) har en leverskada. - om du (eller ditt barn) har svår urinförgiftning och dialysmöjligheter saknas. Vid användning för att behandla nyfödda och barn under 2 års ålder ska lösningen (i påsar och administreringsset) skyddas från ljusexponering fram till dess att administreringen är avslutad. Om Vaminolac exponeras för omgivande ljus, särskilt efter tillsats av spårelement och/el Baca dokumen lengkap
P RODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Vaminolac infusionsvätska, lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1000 ml innehåller: L-alanin. 6,3 g L-arginin. 4,1 g acid. L-aspartic. 4,1 g L-cystein./L-cystin. 1,0 g acid. L-glutamic. 7,1 g acid. aminoacet. (glycin.) 2,1 g L-histidin. 2,1 g L-isoleucin. 3,1 g L-leucin. 7,0 g L-lysin. 5,6 g L-methionin. 1,3 g L-phenylalanin. 2,7 g L-prolin. 5,6 g L-serin. 3,8 g taurin. 300 mg L-threonin. 3,6 g L-tryptophan. 1,4 g L-tyrosin 500 mg L-valin. 3,6 g För fullständig förteckning över hjälpämnen, se 6.1 3 LÄKEMEDELSFORM Infusionsvätska, lösning _Egenskaper hos läkemedelsformen_ Osmolalitet: ca 510 mosm/kg vatten pH: 5,2 Energiinnehåll per liter: 1 MJ (240 kcal) Infusionslösningens utseende är klar, färglös till lätt gul. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Används vid sjukdomstillstånd hos pediatriska patienter då behov av intravenös näringstillförsel föreligger och för vilka den orala eller enterala näringstillförseln är otillräcklig eller ej genomförbar. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Doseringsintervall: Prematurt födda: 38 till 54 ml/kg/dygn (motsvarande 2,5 g till 3,5 g aminosyror /kg/dygn). Dosen ska ökas gradvis under de första infusionsdygnen. Startdosen kan vara 23 till 38 ml/kg/dygn (motsvarande 1,5 g till 2,5 g aminosyror /kg/dygn) den första dagen efter födelsen och ökas till 38 till 54 ml/kg/dygn (motsvarande 2,5 g till 3,5 g aminosyror /kg/dygn) den andra dagen och framåt. Fullgångna nyfödda: 23 till 46 ml/kg/dygn (motsvarande 1,5 g till 3,0 g aminosyror/kg/dygn). Spädbarn: 15 till 38 ml/kg/dygn (motsvarande 1,0 g till 2,5 g aminosyror /kg/dygn). Barn och ungdomar: 15 till 31 ml/kg/dygn (motsvarande 1,0 g till 2,0 g aminosyror /kg/dygn. Infusionstiden för dygnsdos ska vara minst 8 timmar, 12 timmars cyklisk infusion eller 24 timmars kontinuerlig infusion är att föredra. Hos prematura nyfödda och spädbarn rekommenderas kontinuerlig infusion 24 timmar/dygn. Administreringssätt: Vid använd Baca dokumen lengkap