Vaminolac Infusionsvätska, lösning

Riik: Rootsi

keel: rootsi

Allikas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Toimeaine:

alanin; arginin; asparaginsyra; cystein; fenylalanin; glutaminsyra; glycin; histidin; isoleucin; leucin; lysinmonohydrat; metionin; prolin; serin; taurin; treonin; tryptofan; tyrosin; valin

Saadav alates:

Fresenius Kabi AB

ATC kood:

B05BA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

alanine; arginine; aspartic acid; cysteine; phenylalanine; glutamic acid; glycine; histidine; isoleucine; leucine; lysinmonohydrat; methionine; proline; serine; taurine; threonine; tryptophan; tyrosine; valine

Ravimvorm:

Infusionsvätska, lösning

Koostis:

tyrosin 500 mikrog Aktiv substans; leucin 7 mg Aktiv substans; metionin 1,3 mg Aktiv substans; fenylalanin 2,7 mg Aktiv substans; histidin 2,1 mg Aktiv substans; valin 3,6 mg Aktiv substans; tryptofan 1,4 mg Aktiv substans; isoleucin 3,1 mg Aktiv substans; arginin 4,1 mg Aktiv substans; taurin 300 mikrog Aktiv substans; prolin 5,6 mg Aktiv substans; asparaginsyra 4,1 mg Aktiv substans; glutaminsyra 7,1 mg Aktiv substans; lysinmonohydrat 6,2 mg Aktiv substans; treonin 3,6 mg Aktiv substans; cystein 1 mg Aktiv substans; glycin 2,1 mg Aktiv substans; alanin 6,3 mg Aktiv substans; serin 3,8 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Retsepti tüüp:

Receptbelagt

Terapeutiline ala:

Aminosyror

Toote kokkuvõte:

Förpacknings: Flaska, 10 x 500 ml; Flaska, 10 x 100 ml; Flaska, 100 ml; Flaska, 500 ml

Volitamisolek:

Godkänd

Loa andmise kuupäev:

1991-12-06

Infovoldik

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
VAMINOLAC INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Vaminolac är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Vaminolac
3.
Hur du använder Vaminolac
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Vaminolac ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD VAMINOLAC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Vaminolac är en näringslösning för barn som ges via dropp i en ven
(intravenös infusion). Det ges
olika sammanhang när man av någon anledning inte kan äta med
munnen.
De aktiva substanserna som finns i Vaminolac kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU (ELLER DITT BARN) ANVÄNDER VAMINOLAC
ANVÄND INTE VAMINOLAC:
-
om du (eller ditt barn) är allergisk mot de aktiva substanserna eller
något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
-
om du (eller ditt barn) har en medfödd störning i nedbrytningen av
aminosyror.
-
om du (eller ditt barn) har en leverskada.
-
om du (eller ditt barn) har svår urinförgiftning och
dialysmöjligheter saknas.
Vid användning för att behandla nyfödda och barn under 2 års
ålder ska lösningen (i påsar och
administreringsset) skyddas från ljusexponering fram till dess att
administreringen är avslutad. Om
Vaminolac exponeras för omgivande ljus, särskilt efter tillsats av
spårelement och/el

Toote omadused

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Vaminolac infusionsvätska, lösning
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1000 ml innehåller:
L-alanin.
6,3 g
L-arginin.
4,1 g
acid. L-aspartic.
4,1 g
L-cystein./L-cystin.
1,0 g
acid. L-glutamic.
7,1 g
acid. aminoacet. (glycin.)
2,1 g
L-histidin.
2,1 g
L-isoleucin.
3,1 g
L-leucin.
7,0 g
L-lysin.
5,6 g
L-methionin.
1,3 g
L-phenylalanin.
2,7 g
L-prolin.
5,6 g
L-serin.
3,8 g
taurin.
300 mg
L-threonin.
3,6 g
L-tryptophan.
1,4 g
L-tyrosin
500 mg
L-valin.
3,6 g
För fullständig förteckning över hjälpämnen,
se 6.1
3
LÄKEMEDELSFORM
Infusionsvätska, lösning
_Egenskaper hos läkemedelsformen_
Osmolalitet: ca 510 mosm/kg vatten
pH: 5,2
Energiinnehåll per liter: 1 MJ (240 kcal)
Infusionslösningens utseende är klar, färglös till lätt gul.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Används vid sjukdomstillstånd hos pediatriska patienter då behov av
intravenös näringstillförsel
föreligger och för vilka den orala eller enterala
näringstillförseln är otillräcklig eller ej genomförbar.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Doseringsintervall:
Prematurt födda: 38 till 54 ml/kg/dygn (motsvarande 2,5 g till 3,5 g
aminosyror /kg/dygn).
Dosen ska ökas gradvis under de första infusionsdygnen. Startdosen
kan vara 23 till 38 ml/kg/dygn
(motsvarande 1,5 g till 2,5 g aminosyror /kg/dygn) den första dagen
efter födelsen och ökas till 38 till
54 ml/kg/dygn (motsvarande 2,5 g till 3,5 g aminosyror /kg/dygn) den
andra dagen och framåt.
Fullgångna nyfödda: 23 till 46 ml/kg/dygn (motsvarande 1,5 g till
3,0 g aminosyror/kg/dygn).
Spädbarn: 15 till 38 ml/kg/dygn (motsvarande 1,0 g till 2,5 g
aminosyror /kg/dygn).
Barn och ungdomar: 15 till 31 ml/kg/dygn (motsvarande 1,0 g till 2,0 g
aminosyror /kg/dygn.
Infusionstiden för dygnsdos ska vara minst 8 timmar, 12 timmars
cyklisk infusion eller 24 timmars
kontinuerlig infusion är att föredra. Hos prematura nyfödda och
spädbarn rekommenderas kontinuerlig
infusion 24 timmar/dygn.
Administreringssätt:
Vid använd