Valsartan Heumann 80 mg Filmtabletten

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Valsartan

Boleh didapati daripada:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

Kod ATC:

C09CA03

INN (Nama Antarabangsa):

Valsartan

Borang farmaseutikal:

Filmtablette

Komposisi:

Teil 1 - Filmtablette; Valsartan (26826) 80 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Status kebenaran:

erloschen

Tarikh kebenaran:

2011-10-23

Risalah maklumat

1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Valsaraxiro 80 mg Filmtabletten
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Valsaraxiro und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Valsaraxiro beachten?
3.
Wie ist Valsaraxiro einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Valsaraxiro aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Valsaraxiro und wofür wird es angewendet?
Valsaraxiro gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten
bekannt sind und helfen, einen hohen Blutdruck zu kontrollieren.
Angiotensin II ist eine körpereigene
Substanz, welche die Blutgefäße verengt und damit bewirkt, dass Ihr
Blutdruck ansteigt. Valsaraxiro
wirkt durch eine Blockade des Effekts von Angiotensin II.
Dadurch werden die Blutgefäße erweitert und der Blutdruck gesenkt.
Valsaraxiro 80 mg Filmtabletten können für die Behandlung von drei
verschiedenen
Erkrankungen verwendet werden:

zur Behandlung eines hohen Blutdrucks bei Erwachsenen und bei Kindern
und
Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren. Ein hoher Blutdruck
vergrößert die Belastung für
Herz und Arterien. Wenn ein hoher Blutdruck über einen längeren
Zeitraum besteht, kann dies die
Blutgefäße von Gehirn, Herz und Nieren schädigen. Dies kann zu
Schlaganfall

Ciri produk

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Valsaraxiro 80 mg Filmtabletten
Valsaraxiro 160 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Valsaraxiro 80 mg Filmtabletten
Eine Filmtablette enthält 80 mg Valsartan.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält 9,25 mg Sorbitol pro Filmtablette.
Lactose-Monohydrat
1,1 mg
Natrium
0,32 mg (0,01 mmol)
Valsaraxiro 160 mg Filmtabletten
Eine Filmtablette enthält 160 mg Valsartan.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält 18,5 mg Sorbitol pro Filmtablette.
Lactose-Monohydrat
2,2 mg
Natrium
0,64 mg (0,03 mmol)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Valsaraxiro 80 mg Filmtabletten
Zylindrische, pinkfarbene Filmtabletten mit einseitiger Bruchrille.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Filmtablette, um das Schlucken
zu erleichtern, und nicht
zum Teilen in gleiche Dosen.
Valsaraxiro 160 mg Filmtabletten
Zylindrische, ockerfarbene Filmtabletten mit einseitiger Bruchrille.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Filmtablette, um das Schlucken
zu erleichtern, und nicht
zum Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Hypertonie
Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen und der
Hypertonie bei Kindern und
Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren.
2
Nach einem vor kurzem aufgetretenen Myokardinfarkt
Behandlung von klinisch stabilen erwachsenen Patienten mit
symptomatischer Herzinsuffizienz oder
einer asymptomatischen, links-ventrikulären systolischen Dysfunktion
nach einem vor kurzem (12
Stunden bis 10 Tage) aufgetretenen Myokardinfarkt (siehe Abschnitte
4.4 und 5.1).
Herzinsuffizienz
Behandlung erwachsener Patienten mit symptomatischer Herzinsuffizienz,
wenn ACE-Hemmer nicht
vertragen werden oder bei Patienten mit Unverträglichkeit gegenüber
Betablockern als Add-on-
Therapie zu ACE-Hemmern, wenn Mineralokortikoid-Rezeptor-Antagonisten
nicht angewendet
werden können (siehe Abschnitte 4.2, 4