Country: Itali
Bahasa: Itali
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Cetirizina
DOC GENERICI SRL
R06AE07
Cetirizine
"450 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL
M
Cetirizina
041925013 - 450 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE VALGANCICLOVIR DOC GENERICI 450 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. In questo foglio: 1. Che cos’è VALGANCICLOVIR DOC Generici e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere VALGANCICLOVIR DOC Generici 3. Come prendere VALGANCICLOVIR DOC Generici 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare VALGANCICLOVIR DOC Generici 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È VALGANCICLOVIR DOC GENERICI E A CHE COSA SERVE VALGANCICLOVIR DOC Generici appartiene ad un gruppo di medicinali che agiscono direttamente per prevenire la crescita dei virus. Nell’organismo il principio attivo delle compresse, valganciclovir, si trasforma in ganciclovir. Il ganciclovir previene la moltiplicazione e l’invasione delle cellule sane da parte di un virus chiamato cytomegalovirus (CMV). In pazienti con il sistema immunitario indebolito, il CMV può causare un’infezione agli organi interni. QUESTO PUÒ ESSERE PERICOLOSO PER LA VITA. VALGANCICLOVIR DOC Generici si usa: - per il trattamento delle infezioni da CMV della retina, in pazienti con sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS). Le infezioni da CMV della retina possono dare problemi alla vista e anche cecità - per prevenire le infezioni da CMV in pazienti che non sono infettati da CMV ma che hanno ricevuto un organo trapiantato da un donatore con infezione da CMV. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE VALGA Baca dokumen lengkap
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VALGANCICLOVIR DOC Generici 450 mg compresse rivestite con film. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 496,30 mg di valganciclovir cloridrato corrispondenti a 450 mg di valganciclovir (come base libera). Eccipienti: 0,435 mg di Giallo tramonto. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. Compresse rivestite con film di colore rosa, di forma ovale, ad angoli smussi, biconvesse di 8x17 mm, con la sigla “APO” impressa su un lato e “VG450” sull’altro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Valganciclovir è indicato per il trattamento di induzione e mantenimento della retinite da citomegalovirus (CMV) in pazienti con sindrome di immunodeficienza acquisita (AIDS). Valganciclovir è indicato per la prevenzione della malattia da CMV in pazienti CMV negativi, sottoposti a trapianto di organo solido da donatore CMV positivo. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE ATTENZIONE: AL FINE DI EVITARE POSSIBILI SOVRADOSAGGI SI RACCOMANDA DI ATTENERSI STRETTAMENTE ALLE INDICAZIONI CIRCA LE DOSI; VEDERE PARAGRAFI 4.4 E 4.9. Il valganciclovir è metabolizzato a ganciclovir in modo rapido ed esteso dopo somministrazione orale. La dose di 900 mg due volte al giorno è terapeuticamente equivalente a ganciclovir 5 mg/kg due volte al giorno per via endovenosa. Dosi standard negli adulti _TRATTAMENTO DI INDUZIONE DELLA RETINITE DA CMV_ Per pazienti con retinite da CMV in fase attiva, la dose raccomandata è 900 mg di valganciclovir (due compresse di VALGANCICLOVIR DOC Generici da 450 mg) due volte al giorno per 21 giorni, assunta, quando possibile, con il cibo. Un trattamento di induzione più prolungato può aumentare il rischio di tossicità midollare (vedere paragrafo 4.4). _TRATTAMENTO DI MANTENIMENTO DELLA RETINITE DA CMV_ In seguito a trattamento di induzione, o in pazienti con retinite da CMV in fase inattiva, l Baca dokumen lengkap