VALGANCICLOVIR DOC GENERICI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Cetirizina

Commercializzato da:

DOC GENERICI SRL

Codice ATC:

R06AE07

INN (Nome Internazionale):

Cetirizine

Confezione:

"450 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL

Classe:

M

Area terapeutica:

Cetirizina

Dettagli prodotto:

041925013 - 450 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
VALGANCICLOVIR DOC GENERICI 450 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista.
In questo foglio:
1.
Che cos’è VALGANCICLOVIR DOC Generici e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere VALGANCICLOVIR DOC Generici
3.
Come prendere VALGANCICLOVIR DOC Generici
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare VALGANCICLOVIR DOC Generici
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È VALGANCICLOVIR DOC GENERICI E A CHE COSA SERVE
VALGANCICLOVIR DOC Generici appartiene ad un gruppo di medicinali che
agiscono direttamente
per prevenire la crescita dei virus. Nell’organismo il principio
attivo delle compresse, valganciclovir, si
trasforma in ganciclovir. Il ganciclovir previene la moltiplicazione e
l’invasione delle cellule sane da
parte di un virus chiamato cytomegalovirus (CMV). In pazienti con il
sistema immunitario indebolito, il
CMV può causare un’infezione agli organi interni.
QUESTO PUÒ ESSERE PERICOLOSO PER LA VITA.
VALGANCICLOVIR DOC Generici si usa:
- per il trattamento delle infezioni da CMV della retina, in pazienti
con sindrome da immunodeficienza
acquisita (AIDS). Le infezioni da CMV della retina possono dare
problemi alla vista e anche cecità
- per prevenire le infezioni da CMV in pazienti che non sono infettati
da CMV ma che hanno ricevuto un
organo trapiantato da un donatore con infezione da CMV.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE VALGA

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
VALGANCICLOVIR DOC Generici 450 mg compresse rivestite con film.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 496,30 mg di valganciclovir
cloridrato corrispondenti a 450 mg
di valganciclovir (come base libera).
Eccipienti: 0,435 mg di Giallo tramonto.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compresse rivestite con film di colore rosa, di forma ovale, ad angoli
smussi, biconvesse di 8x17 mm, con la
sigla “APO” impressa su un lato e “VG450” sull’altro.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Valganciclovir è indicato per il trattamento di induzione e
mantenimento della retinite da citomegalovirus
(CMV) in pazienti con sindrome di immunodeficienza acquisita (AIDS).
Valganciclovir è indicato per la prevenzione della malattia da CMV in
pazienti CMV negativi, sottoposti a
trapianto di organo solido da donatore CMV positivo.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
ATTENZIONE: AL FINE DI EVITARE POSSIBILI SOVRADOSAGGI SI RACCOMANDA DI
ATTENERSI STRETTAMENTE ALLE
INDICAZIONI CIRCA LE DOSI; VEDERE PARAGRAFI 4.4 E 4.9.
Il valganciclovir è metabolizzato a ganciclovir in modo rapido ed
esteso dopo somministrazione orale. La
dose di 900 mg due volte al giorno è terapeuticamente equivalente a
ganciclovir 5 mg/kg due volte al giorno
per via endovenosa.
Dosi standard negli adulti
_TRATTAMENTO DI INDUZIONE DELLA RETINITE DA CMV_
Per pazienti con retinite da CMV in fase attiva, la dose raccomandata
è 900 mg di valganciclovir (due
compresse di VALGANCICLOVIR DOC Generici da 450 mg) due volte al
giorno per 21 giorni, assunta,
quando possibile, con il cibo. Un trattamento di induzione più
prolungato può aumentare il rischio di
tossicità midollare (vedere paragrafo 4.4).
_TRATTAMENTO DI MANTENIMENTO DELLA RETINITE DA CMV_
In seguito a trattamento di induzione, o in pazienti con retinite da
CMV in fase inattiva, l