VAGIRUX

Country: Itali

Bahasa: Itali

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Estradiolo

Boleh didapati daripada:

GEDEON RICHTER PLC

Kod ATC:

G03CA03

INN (Nama Antarabangsa):

Estradiol

Unit dalam pakej:

"10 MICROGRAMMI COMPRESSE VAGINALI" 18 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVD/AL; "10 MICROGRAMMI COMPRESSE VAGINALI" 24 COMPRESSE IN BLIS

Kelas:

M

Kawasan terapeutik:

Estradiolo

Ringkasan produk:

048856025 - 10 MICROGRAMMI COMPRESSE VAGINALI 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVD/AL - Autorizzato; 048856013 - 10 MICROGRAMMI COMPRESSE VAGINALI 18 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVD/AL - Autorizzato

Status kebenaran:

Autorizzato

Risalah maklumat

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utilizzatore
Vagirux 10 microgrammi compresse vaginali
estradiolo
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per Lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per Lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
1.
Cos'è Vagirux e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Vagirux
3.
Come usare Vagirux
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Vagirux
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos'è Vagirux e a cosa serve
Vagirux contiene estradiolo:
• L’estradiolo è un ormone sessuale femminile.
• Appartiene a un gruppo di ormoni chiamati estrogeni.
• E’ esattamente lo stesso estradiolo prodotto dalle ovaie.
Vagirux appartiene a un gruppo di medicinali per la Terapia Ormonale
Sostitutiva (TOS) vaginale.
Vagirux è usato
per alleviare i sintomi della menopausa come irritazione o secchezza
vaginale. In
termini medici ciò è noto come “vaginite atrofica”. E’ causata
da una diminuzione dei livelli di
estrogeno nel corpo. Ciò succede naturalmente dopo la menopausa.
Vagirux agisce
sostituendo l’estrogeno normalmente prodotto dalle ovaie delle
donne. Si inserisce
nella vagina così che l’ormone venga rilasciato dove necessario.
Questo allevierà il fastidio vaginale.
2.
Cosa deve sapere prima di usare Vagirux
Storia medica e controlli medici regolari
L'uso della TOS comporta dei rischi che devono essere considerati al
momento di decidere se iniziare
o continuare ad assumerla.
L’esperienza nel trattamento delle donne con menopausa prematura
(dovuto ad uno scompenso
ovar

Ciri produk

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Vagirux 10 microgrammi compresse vaginali.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa vaginale contiene: estradiolo emiidrato equivalente a
10 microgrammi di estradiolo.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse vaginali.
Compresse bianche, rotonde, rivestite con film con impresso "E" su un
lato. Il diametro della compressa è di
circa 6 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Trattamento della vaginite atrofica da carenza estrogenica in donne in
postmenopausa (vedere paragrafo 5.1).
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Vagirux può essere usato nelle donne con o senza utero intatto.
Posologia
Le infezioni vaginali devono essere trattate prima dell’inizio della
terapia con Vagirux.
Il trattamento può essere iniziato in qualsiasi giorno.
Dose iniziale
Una compressa vaginale al giorno per due settimane.
Dose di mantenimento
Una compressa vaginale due volte a settimana.
Per l’inizio ed il proseguimento del trattamento dei sintomi
postmenopausali, si deve ricorrere alla più bassa
dose efficace per la durata più breve possibile (vedere anche
paragrafo 4.4).
Per i medicinali a base di estrogeni per uso vaginale la cui
esposizione sistemica rimane
entro
il normale
range postmenopausale, come Vagirux, non è consigliabile aggiungere
un progestinico (vedere paragrafo 4.4
‘Iperplasia endometriale e carcinoma’).
In caso la paziente dimentichi una dose, è opportuno che la assuma
non appena lo ricorda. L’assunzione di
una dose doppia deve essere evitata.
Metodo di somministrazione
Vagirux è somministrato per via intravaginale come terapia
estrogenica locale mediante un apposito
applicatore.
Come somministrare Vagirux:
1. Rimuovere l’applicatore dalla confezione.
2. Tenendo premuto il tubo, tirare lo stantuffo dell'applicatore fino
a quando non si ferma. Premere una
compressa vaginale dal blister separato e posizionarla saldamente nel
supporto (estremità larga) del tubo
dell'applicatore.