Pays: Italie
Langue: italien
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Estradiolo
GEDEON RICHTER PLC
G03CA03
Estradiol
"10 MICROGRAMMI COMPRESSE VAGINALI" 18 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVD/AL; "10 MICROGRAMMI COMPRESSE VAGINALI" 24 COMPRESSE IN BLIS
M
Estradiolo
048856025 - 10 MICROGRAMMI COMPRESSE VAGINALI 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVD/AL - Autorizzato; 048856013 - 10 MICROGRAMMI COMPRESSE VAGINALI 18 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVD/AL - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: Informazioni per l'utilizzatore Vagirux 10 microgrammi compresse vaginali estradiolo Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per Lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per Lei. Non lo dia ad altre persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio 1. Cos'è Vagirux e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Vagirux 3. Come usare Vagirux 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Vagirux 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Cos'è Vagirux e a cosa serve Vagirux contiene estradiolo: • L’estradiolo è un ormone sessuale femminile. • Appartiene a un gruppo di ormoni chiamati estrogeni. • E’ esattamente lo stesso estradiolo prodotto dalle ovaie. Vagirux appartiene a un gruppo di medicinali per la Terapia Ormonale Sostitutiva (TOS) vaginale. Vagirux è usato per alleviare i sintomi della menopausa come irritazione o secchezza vaginale. In termini medici ciò è noto come “vaginite atrofica”. E’ causata da una diminuzione dei livelli di estrogeno nel corpo. Ciò succede naturalmente dopo la menopausa. Vagirux agisce sostituendo l’estrogeno normalmente prodotto dalle ovaie delle donne. Si inserisce nella vagina così che l’ormone venga rilasciato dove necessario. Questo allevierà il fastidio vaginale. 2. Cosa deve sapere prima di usare Vagirux Storia medica e controlli medici regolari L'uso della TOS comporta dei rischi che devono essere considerati al momento di decidere se iniziare o continuare ad assumerla. L’esperienza nel trattamento delle donne con menopausa prematura (dovuto ad uno scompenso ovar Lire le document complet
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Vagirux 10 microgrammi compresse vaginali. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa vaginale contiene: estradiolo emiidrato equivalente a 10 microgrammi di estradiolo. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse vaginali. Compresse bianche, rotonde, rivestite con film con impresso "E" su un lato. Il diametro della compressa è di circa 6 mm. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Trattamento della vaginite atrofica da carenza estrogenica in donne in postmenopausa (vedere paragrafo 5.1). 4.2 Posologia e modo di somministrazione Vagirux può essere usato nelle donne con o senza utero intatto. Posologia Le infezioni vaginali devono essere trattate prima dell’inizio della terapia con Vagirux. Il trattamento può essere iniziato in qualsiasi giorno. Dose iniziale Una compressa vaginale al giorno per due settimane. Dose di mantenimento Una compressa vaginale due volte a settimana. Per l’inizio ed il proseguimento del trattamento dei sintomi postmenopausali, si deve ricorrere alla più bassa dose efficace per la durata più breve possibile (vedere anche paragrafo 4.4). Per i medicinali a base di estrogeni per uso vaginale la cui esposizione sistemica rimane entro il normale range postmenopausale, come Vagirux, non è consigliabile aggiungere un progestinico (vedere paragrafo 4.4 ‘Iperplasia endometriale e carcinoma’). In caso la paziente dimentichi una dose, è opportuno che la assuma non appena lo ricorda. L’assunzione di una dose doppia deve essere evitata. Metodo di somministrazione Vagirux è somministrato per via intravaginale come terapia estrogenica locale mediante un apposito applicatore. Come somministrare Vagirux: 1. Rimuovere l’applicatore dalla confezione. 2. Tenendo premuto il tubo, tirare lo stantuffo dell'applicatore fino a quando non si ferma. Premere una compressa vaginale dal blister separato e posizionarla saldamente nel supporto (estremità larga) del tubo dell'applicatore. Lire le document complet