Ursoferran 200 mg/ml Injektionslösung für Schweine

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Ciri produk Ciri produk (SPC)
08-12-2017

Bahan aktif:

Gleptoferron ((mit Angaben zur Zusammensetzung))

Boleh didapati daripada:

Serumwerk Bernburg AG (4020169)

Kod ATC:

QB03AC91

INN (Nama Antarabangsa):

Gleptoferron

Borang farmaseutikal:

Injektionslösung

Komposisi:

Gleptoferron ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (18964) 532,6 Milligramm

Laluan pentadbiran:

intramuskuläre Anwendung

Kumpulan terapeutik:

Saugferkel

Status kebenaran:

verlängert

Tarikh kebenaran:

2005-08-22

Ciri produk

                                FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
URSOFERRAN 200 MG/ML
Injektionslösung für Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Eisen (III)-Ionen
200,0 mg
als Gleptoferron
532,6 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Phenol
5,0 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Dunkelbraune, leicht viskose, sterile, kolloidale, wässrige Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Schwein (Ferkel)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Prävention und Behandlung von Eisenmangelanämie bei Ferkeln.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Ferkeln anwenden, bei denen der Verdacht auf einen Vitamin
E- und/oder
Selenmangel besteht. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht bei klinisch
erkrankten Tieren
anwenden, vor allem nicht bei Vorliegen einer Diarrhöe.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN:
Entfällt
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER:
Personen mit einer bekannten Überempfindlichkeit gegenüber Eisen
oder Personen, die an
Hämochromatose leiden, sollten den Kontakt mit dem Produkt vermeiden.
Eine unbeabsichtigte Selbstinjektion sowie der Kontakt mit Augen und
Mund sind zu
vermeiden.
Im Fall einer unbeabsichtigten Selbstinjektion ist unverzüglich ein
Arzt aufzusuchen und die
Packungsbeilage oder das Etikett der Ärztin/dem Arzt zu zeigen. Nach
der Anwendung die
Hände waschen.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Gelegentlich können eine Verfärbung des Gewebes und/oder eine
leichte, weiche
Schwellung an der Injektionsstelle beobachtet werden. Diese sollten
innerhalb weniger Tage
abklingen. Es können auch Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten.
In selten
                                
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