Unistrain PRRS

Country: Latvia

Bahasa: Latvia

Sumber: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Bahan aktif:

Dzīvas novājinātas VTA vīruss, celms VP-046 BIS

Boleh didapati daripada:

Laboratorios Hipra S.A., Spānija

Kod ATC:

QI09AD03

INN (Nama Antarabangsa):

Live attenuated PRRS virus, strain VP-046 BIS

Borang farmaseutikal:

liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai

Jenis preskripsi:

Tikai praktizējošam veterinārārstam

Dikeluarkan oleh:

Laboratorios Hipra S.A., Spānija

Kumpulan terapeutik:

cūkas

Risalah maklumat

1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/DCP/15/0004
INGELVAC PRRSFLEX EU LIOFILIZĀTS UN ŠĶĪDINĀTĀJS SUSPENSIJAS
INJEKCIJĀM PAGATAVOŠANAI CŪKĀM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA,
KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Vācija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
INGELVAC PRRSFLEX EU liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas
injekcijām pagatavošanai cūkām
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viena deva (1 ml) satur:
Dzīvs, novājināts cūku respiratorā un reproduktīvā sindroma
vīruss (CRRSV), celms 94881 (1. genotips)
Vismaz: 10
4,4
TCID
50
-10
6,6
TCID
50
*
* 50 audu kultūras inficējošā deva
Liofilizāts: pelēkbalts līdz pienaini pelēks
Šķīdinātājs: dzidrs, bezkrāsains šķīdums
4.
INDIKĀCIJAS
Klīniski veselu 17 dienas vecu un vecāku cūku aktīvai
imunizācijai fermās, kurās konstatēts Eiropas
(1. genotipa)
cūku
reproduktīvā
un
respiratorā
sindroma
vīruss
(CRRSV),
lai
samazinātu
vīrusa
daudzumu asinīs seropozitīviem dzīvniekiem lauka apstākļos.
Eksperimentālos provokācijas pētījumos, kuros ietvēra tikai
seronegatīvus dzīvniekus, tika pierādīts, ka
vakcinācija samazina plaušu bojājumus, vīrusa daudzumu asinīs un
plaušu audos, kā arī infekcijas
negatīvo ietekmi uz ķermeņa svara pieaugumu dienā. Ar elpošanu
saistītu klīnisko pazīmju nozīmīgu
samazinājumu vēl vairāk varēja pierādīt pēc imunitātes
sākšanās.
Imunitātes iestāšanās:
pēc 3 nedēļām.
Imunitātes ilgums:
26 nedēļas.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo
vielu vai pret kādu no palīgvielām.
Nelietot vaislas dzīvniekiem.
Nelietot ganāmpulkos, kuros nav konstatēts CRRS un kuriem CRRSV
klātbūtne nav tikusi noteikta ar
uzticamām diagnostikas metodēm.
2
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Ļoti biež

Ciri produk

1
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/DCP/15/0004
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
INGELVAC PRRSFLEX EU liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas
injekcijām pagatavošanai cūkām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena deva (1 ml) satur:
Liofilizāts
AKTĪVĀ VIELA:
Dzīvs, novājināts cūku respiratorā un reproduktīvā sindroma
vīruss (CRRSV), celms 94881 (1. genotips)
Vismaz: 10
4,4
TCID
50
-10
6,6
TCID
50
*
* 50 audu kultūras inficējošā deva.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām
pagatavošanai.
Liofilizāts: pelēkbalts līdz pienaini pelēks.
Šķīdinātājs: dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Cūkas (no 17 dienu vecuma līdz nobarošanas beigām).
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Klīniski veselu 17 dienas vecu un vecāku cūku aktīvai
imunizācijai fermās, kurās konstatēts Eiropas
(1. genotipa)
cūku
reproduktīvā
un
respiratorā
sindroma
vīruss
(CRRSV),
lai
samazinātu
vīrusa
daudzumu asinīs seropozitīviem dzīvniekiem lauka apstākļos.
Eksperimentālos provokācijas pētījumos, kuros ietvēra tikai
seronegatīvus dzīvniekus, tika pierādīts, ka
vakcinācija samazina plaušu bojājumus, vīrusa daudzumu asinīs un
plaušu audos, kā arī infekcijas
negatīvo ietekmi uz ķermeņa svara pieaugumu dienā. Ar elpošanu
saistītu klīnisko pazīmju nozīmīgu
samazinājumu vēl vairāk varēja pierādīt pēc imunitātes
sākšanās.
Imunitātes iestāšanās:
pēc 3 nedēļām.
Imunitātes ilgums:
26 nedēļas.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo
vielu vai pret kādu no palīgvielām.
Nelietot vaislas dzīvniekiem.
Nelietot ganāmpulkos, kuros nav konstatēts CRRS un kuriem CRRSV
klātbūtne nav tikusi noteikta ar
uzticamām diagnostikas metodēm.
2
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU
Jāveic
piesardzības
pasākumi,
lai
novērstu
vakcīnas
vīrusa
pārnesi
g