Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija
Dzīvas novājinātas VTA vīruss, celms VP-046 BIS
Laboratorios Hipra S.A., Spānija
QI09AD03
Live attenuated PRRS virus, strain VP-046 BIS
liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai
Tikai praktizējošam veterinārārstam
Laboratorios Hipra S.A., Spānija
cūkas
1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA V/DCP/15/0004 INGELVAC PRRSFLEX EU LIOFILIZĀTS UN ŠĶĪDINĀTĀJS SUSPENSIJAS INJEKCIJĀM PAGATAVOŠANAI CŪKĀM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein Vācija 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS INGELVAC PRRSFLEX EU liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai cūkām 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Viena deva (1 ml) satur: Dzīvs, novājināts cūku respiratorā un reproduktīvā sindroma vīruss (CRRSV), celms 94881 (1. genotips) Vismaz: 10 4,4 TCID 50 -10 6,6 TCID 50 * * 50 audu kultūras inficējošā deva Liofilizāts: pelēkbalts līdz pienaini pelēks Šķīdinātājs: dzidrs, bezkrāsains šķīdums 4. INDIKĀCIJAS Klīniski veselu 17 dienas vecu un vecāku cūku aktīvai imunizācijai fermās, kurās konstatēts Eiropas (1. genotipa) cūku reproduktīvā un respiratorā sindroma vīruss (CRRSV), lai samazinātu vīrusa daudzumu asinīs seropozitīviem dzīvniekiem lauka apstākļos. Eksperimentālos provokācijas pētījumos, kuros ietvēra tikai seronegatīvus dzīvniekus, tika pierādīts, ka vakcinācija samazina plaušu bojājumus, vīrusa daudzumu asinīs un plaušu audos, kā arī infekcijas negatīvo ietekmi uz ķermeņa svara pieaugumu dienā. Ar elpošanu saistītu klīnisko pazīmju nozīmīgu samazinājumu vēl vairāk varēja pierādīt pēc imunitātes sākšanās. Imunitātes iestāšanās: pēc 3 nedēļām. Imunitātes ilgums: 26 nedēļas. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām. Nelietot vaislas dzīvniekiem. Nelietot ganāmpulkos, kuros nav konstatēts CRRS un kuriem CRRSV klātbūtne nav tikusi noteikta ar uzticamām diagnostikas metodēm. 2 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Ļoti biež Izlasiet visu dokumentu
1 VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS V/DCP/15/0004 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS INGELVAC PRRSFLEX EU liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai cūkām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena deva (1 ml) satur: Liofilizāts AKTĪVĀ VIELA: Dzīvs, novājināts cūku respiratorā un reproduktīvā sindroma vīruss (CRRSV), celms 94881 (1. genotips) Vismaz: 10 4,4 TCID 50 -10 6,6 TCID 50 * * 50 audu kultūras inficējošā deva. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai. Liofilizāts: pelēkbalts līdz pienaini pelēks. Šķīdinātājs: dzidrs, bezkrāsains šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Cūkas (no 17 dienu vecuma līdz nobarošanas beigām). 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Klīniski veselu 17 dienas vecu un vecāku cūku aktīvai imunizācijai fermās, kurās konstatēts Eiropas (1. genotipa) cūku reproduktīvā un respiratorā sindroma vīruss (CRRSV), lai samazinātu vīrusa daudzumu asinīs seropozitīviem dzīvniekiem lauka apstākļos. Eksperimentālos provokācijas pētījumos, kuros ietvēra tikai seronegatīvus dzīvniekus, tika pierādīts, ka vakcinācija samazina plaušu bojājumus, vīrusa daudzumu asinīs un plaušu audos, kā arī infekcijas negatīvo ietekmi uz ķermeņa svara pieaugumu dienā. Ar elpošanu saistītu klīnisko pazīmju nozīmīgu samazinājumu vēl vairāk varēja pierādīt pēc imunitātes sākšanās. Imunitātes iestāšanās: pēc 3 nedēļām. Imunitātes ilgums: 26 nedēļas. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām. Nelietot vaislas dzīvniekiem. Nelietot ganāmpulkos, kuros nav konstatēts CRRS un kuriem CRRSV klātbūtne nav tikusi noteikta ar uzticamām diagnostikas metodēm. 2 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU Jāveic piesardzības pasākumi, lai novērstu vakcīnas vīrusa pārnesi g Izlasiet visu dokumentu