Country: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ENROFLOXACIN
Vetpharma Animal Health
QJ01MA90
enrofloxacin
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)
2011-07-06
1 GEBRAUCHSINFORMATION FÜR UNISOL 100 mg/ml, Injektionslösung für Rinder und Schweine NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. Les Corts, 23 ES-08028 – Barcelona Spanien Für die Chargenfreigabe verantwortliche Hersteller: INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. Esmeralda, 19 ES-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) SPANIEN CHEMICAL IBÉRICA PV, S.L. Ctra. Burgos-Portugal, Km. 256, Calzada de Don Diego, 37448 (Salamanca) SPANIEN Mitvertrieb: Vana GmbH Wolfgang Schmälzl-Gasse 6 A-1020 Wien BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS UNISOL 100 mg/ml, Injektionslösung für Rinder und Schweine Enrofloxacin WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Injektionslösung enthält: Wirkstoff(e): Enrofloxacin 100,0 mg Sonstige Bestandteile: Benzylalkohol (E1519) 7,8 mg Natriumedetat 10,0 mg Klare, schwach gelbliche Lösung. 2 ANWENDUNGSGEBIETE RINDER: Zur Behandlung von Infektionen des Respirationstraktes, hervorgerufen durch Enrofloxacin-empfindliche Stämme von _Pasteurella _ _multocida_, _Mannheimia _ _haemolytica_ und _Mycoplasma_ spp. Zur Behandlung von akuter schwerer Mastitis, hervorgerufen durch Enrofloxacin- empfindliche Stämme von _Escherichia coli_. Zur Behandlung von Infektionen des Verdauungstraktes, hervorgerufen durch Enrofloxacin-empfindliche Stämme von _Escherichia coli_. Zur Behandlung von Septikämie, hervorgerufen durch Enrofloxacin-empfindliche Stämme von _Escherichia coli_. Zur Behandlung akuter Mycoplasma-assoziierter Arthritis, hervorgerufen durch Enrofloxacin-empfindliche Stämme von _Mycoplasma bovis_ bei Rindern im Alter unter 2 Jahren. SCHWEINE: Zur Behandlung von Infektionen des Respirationstraktes, hervorgerufen durch Enrofloxacin-empfindliche Stämme von _Pasteurella multocida_, _Mycoplasma_ spp. und _Actinobacillus pleuropneumoniae_. Zur Behandlung von Infektionen der Harnwege, hervorgerufen durch Enrofloxacin- empfindliche Stämme von _Escherichia coli_. Zur Beh Baca dokumen lengkap
1 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: UNISOL 100 mg/ml, Injektionslösung für Rinder und Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF: Enrofloxacin 100,0 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Benzylalkohol (E1519) 7,8 mg Natriumedetat 10,0 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Injektionslösung. Klare, schwach gelbliche Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Rind, Schwein 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart (en): RINDER: Zur Behandlung von Infektionen des Respirationstraktes, hervorgerufen durch Enrofloxacin-empfindliche Stämme von _Pasteurella _ _multocida_, _Mannheimia_ _haemolytica_ und _Mycoplasma_ spp. Zur Behandlung von akuter schwerer Mastitis, hervorgerufen durch Enrofloxacin- empfindliche Stämme von _Escherichia coli_. Zur Behandlung von Infektionen des Verdauungstraktes, hervorgerufen durch Enrofloxacin-empfindliche Stämme von _Escherichia coli_. Zur Behandlung von Septikämie, hervorgerufen durch Enrofloxacin-empfindliche Stämme von _Escherichia coli_. Zur Behandlung akuter Mycoplasma-assoziierter Arthritis, hervorgerufen durch Enrofloxacin-empfindliche Stämme von _Mycoplasma bovis_ bei Rindern im Alter unter 2 Jahren. 2 SCHWEINE: Zur Behandlung von Infektionen des Respirationstraktes, hervorgerufen durch Enrofloxacin-empfindliche Stämme von _Pasteurella multocida, Mycoplasma _spp. und _Actinobacillus pleuropneumoniae. _ Zur Behandlung von Infektionen der Harnwege, hervorgerufen durch Enrofloxacin- empfindliche Stämme von _Escherichia coli. _ Zur Behandlung des postpartalen Dysgalaktie-Syndroms (PDS), auch Mastitis- Metritis-Agalaktie-Syndrom (MMA-Syndrom) genannt, hervorgerufen durch Enrofloxacin-empfindliche Stämme von _Escherichia coli _und _Klebsiella _spp_. _ Zur Behandlung von Infektionen des Verdauungstraktes, hervorgerufen durch Enrofloxacin-empfindliche Stämme von _Escherichia coli. _ Zur Behandlung von Septikämie, hervorgerufen durch Enr Baca dokumen lengkap