UNISOL 100 mg/ml, Injektionslösung für Rinder und Schweine

البلد: النمسا

اللغة: الألمانية

المصدر: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

العنصر النشط:

ENROFLOXACIN

متاح من:

Vetpharma Animal Health

ATC رمز:

QJ01MA90

INN (الاسم الدولي):

enrofloxacin

نوع الوصفة الطبية :

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

ملخص المنتج:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)

تاريخ الترخيص:

2011-07-06

نشرة المعلومات

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GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
UNISOL 100 mg/ml, Injektionslösung für Rinder und Schweine
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Les Corts, 23
ES-08028 – Barcelona
Spanien
Für die Chargenfreigabe verantwortliche Hersteller:
INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
Esmeralda, 19
ES-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
SPANIEN
CHEMICAL IBÉRICA PV, S.L.
Ctra. Burgos-Portugal, Km. 256,
Calzada de Don Diego, 37448 (Salamanca)
SPANIEN
Mitvertrieb:
Vana GmbH
Wolfgang Schmälzl-Gasse 6
A-1020 Wien
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
UNISOL 100 mg/ml, Injektionslösung für Rinder und Schweine
Enrofloxacin
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff(e):
Enrofloxacin
100,0 mg
Sonstige Bestandteile:
Benzylalkohol (E1519)
7,8 mg
Natriumedetat
10,0 mg
Klare, schwach gelbliche Lösung.
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ANWENDUNGSGEBIETE
RINDER:
Zur
Behandlung
von
Infektionen
des
Respirationstraktes,
hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-empfindliche
Stämme
von
_Pasteurella _
_multocida_,
_Mannheimia _
_haemolytica_ und _Mycoplasma_ spp.
Zur Behandlung von akuter schwerer Mastitis, hervorgerufen durch
Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Escherichia coli_.
Zur
Behandlung
von
Infektionen
des
Verdauungstraktes,
hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme von _Escherichia coli_.
Zur Behandlung von Septikämie, hervorgerufen durch
Enrofloxacin-empfindliche
Stämme von _Escherichia coli_.
Zur
Behandlung
akuter
Mycoplasma-assoziierter
Arthritis,
hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme von _Mycoplasma bovis_ bei Rindern
im Alter unter
2 Jahren.
SCHWEINE:
Zur
Behandlung
von
Infektionen
des
Respirationstraktes,
hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme von _Pasteurella multocida_,
_Mycoplasma_ spp. und
_Actinobacillus pleuropneumoniae_.
Zur Behandlung von Infektionen der Harnwege, hervorgerufen durch
Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Escherichia coli_.
Zur
Beh

خصائص المنتج

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1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
UNISOL 100 mg/ml, Injektionslösung für Rinder und Schweine
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Enrofloxacin
100,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E1519)
7,8 mg
Natriumedetat
10,0 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3. DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung.
Klare, schwach gelbliche Lösung.
4. KLINISCHE ANGABEN:
4.1 Zieltierart(en):
Rind, Schwein
4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart (en):
RINDER:
Zur
Behandlung
von
Infektionen
des
Respirationstraktes,
hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-empfindliche
Stämme
von
_Pasteurella _
_multocida_,
_Mannheimia_
_haemolytica_ und _Mycoplasma_ spp.
Zur Behandlung von akuter schwerer Mastitis, hervorgerufen durch
Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Escherichia coli_.
Zur
Behandlung
von
Infektionen
des
Verdauungstraktes,
hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme von _Escherichia coli_.
Zur Behandlung von Septikämie, hervorgerufen durch
Enrofloxacin-empfindliche
Stämme von _Escherichia coli_.
Zur
Behandlung
akuter
Mycoplasma-assoziierter
Arthritis,
hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme von _Mycoplasma bovis_ bei Rindern
im Alter unter
2 Jahren.
2
SCHWEINE:
Zur
Behandlung
von
Infektionen
des
Respirationstraktes,
hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme von _Pasteurella multocida,
Mycoplasma _spp. und
_Actinobacillus pleuropneumoniae. _
Zur Behandlung von Infektionen der Harnwege, hervorgerufen durch
Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Escherichia coli. _
Zur
Behandlung
des
postpartalen
Dysgalaktie-Syndroms
(PDS),
auch
Mastitis-
Metritis-Agalaktie-Syndrom
(MMA-Syndrom)
genannt,
hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme von _Escherichia coli _und
_Klebsiella _spp_. _
Zur
Behandlung
von
Infektionen
des
Verdauungstraktes,
hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme von _Escherichia coli. _
Zur Behandlung von Septikämie, hervorgerufen durch
Enr