Country: Perancis
Bahasa: Perancis
Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
insuline humaine biogénétique
LILLY France
A10AD01
insulin human biogenetics
100 UI
suspension
composition pour 1 ml > insuline humaine biogénétique : 100 UI
intramusculaire;sous-cutanée
5 cartouche(s) en verre de 3 ml dans stylo pré-rempli
liste II
INSULINE HUMAINE D'ACTION INTERMEDIAIRE
348 784-7 ou 34009 348 784 7 3 - 5 cartouche(s) en verre de 3 ml dans stylo pré-rempli - Déclaration d'arrêt de commercialisation:23/04/2004;
Archivée
1998-12-30
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 23/12/2004 Dénomination du médicament UMULINE PROFIL 20 PEN 100 UI/1 ml, suspension injectable en stylo prérempli multidose Insuline humaine recombinante Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. Elle contient des informations importantes sur votre traitement. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais a quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. L'UMULINE PROFIL 20 contenue dans votre stylo UMULINE PROFIL 20 PEN est une suspension stérile d'insuline humaine composée de 20 % d'insuline rapide pour 80 % d'insuline NPH, amenée à un pH compris entre 6,9 et 7,5. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE UMULINE PROFIL 20 PEN 100 UI/1 ml, suspension injectable en stylo prérempli multidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER UMULINE PROFIL 20 PEN 100 UI/1 ml, suspension injectable en stylo prérempli multidose ? 3. COMMENT UTILISER UMULINE PROFIL 20 PEN 100 UI/1 ml, suspension injectable en stylo prérempli multidose ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER UMULINE PROFIL 20 PEN 100 UI/1 ml, suspension injectable en stylo prérempli multidose ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE UMULINE PROFIL 20 PEN 100 UI/1 ml, suspension injectable en stylo prérempli multidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique UMULINE PROFIL 20 est une insuline humaine produite par "la technique de l'ADN recombinant". Elle est comparable à l'insuline humaine produite par le pancréas. L'UMULINE PROFIL 20 contenu dans votre stylo UMULINE PROFIL 20 PEN diminue la glycémie (taux sanguin de sucre) après injection. Indications thérapeutiques L'UMUL Baca dokumen lengkap
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 23/12/2004 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT UMULINE PROFIL 20 PEN 100 UI/1 ml, suspension injectable en stylo prérempli multidose 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml contient: Insuline humaine biphasique produite par la technique de l'ADN recombinant sur Escherichia coli ........... 100 Ul * Un stylo prérempli contient 3 ml correspondant à 300 UI d'insuline humaine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. * Insuline soluble 20 %, Insuline isophane 80 % UMULINE PROFIL 20 PEN est une préparation d'insuline d'action intermédiaire. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension injectable en stylo injecteur prérempli jetable, contenant une cartouche de 3 ml. UMULINE PROFIL 20 PEN délivre jusqu'à 60 unités en une dose et par pas de sélection de 1 unité. UMULINE PROFIL 20 est une suspension stérile d'insuline humaine composée de 20 % d'insuline rapide pour 80 % d'insuline NPH, amenée à un pH compris entre 6,9 et 7,5. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement des patients atteints de diabète nécessitant un traitement par insuline pour maintenir un équilibre glycémique normal. UMULINE PROFIL 20 est également indiqué pour la stabilisation initiale du diabète et pour le traitement du diabète au cours de la grossesse. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE La posologie est déterminée par le médecin, selon les besoins du patient. UMULINE RAPIDE doit être administré par injection sous-cutanée mais peut également, bien que ce ne soit pas conseillé, être administré par injection intramusculaire. UMULINE RAPIDE peut également être administré par voie intraveineuse. UMULINE NPH, PROFIL, ZINC et ZINC COMPOSE en flacons et UMULINE NPH et PROFIL en cartouches doivent être injectés par voie sous-cutanée, mais peuvent également, bien que cela ne soit pas recommandé, être injectés par voie intramusculaire. Ces spécialités ne doivent pas être administrées par voie intraveineus Baca dokumen lengkap