UMULINE PROFIL 20 PEN 100 UI/1 ml, suspension injectable en stylo prérempli multidose

Country: Frakkland

Tungumál: franska

Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

insuline humaine biogénétique

Fáanlegur frá:

LILLY France

ATC númer:

A10AD01

INN (Alþjóðlegt nafn):

insulin human biogenetics

Skammtar:

100 UI

Lyfjaform:

suspension

Samsetning:

composition pour 1 ml > insuline humaine biogénétique : 100 UI

Stjórnsýsluleið:

intramusculaire;sous-cutanée

Einingar í pakka:

5 cartouche(s) en verre de 3 ml dans stylo pré-rempli

Gerð lyfseðils:

liste II

Lækningarsvæði:

INSULINE HUMAINE D'ACTION INTERMEDIAIRE

Vörulýsing:

348 784-7 ou 34009 348 784 7 3 - 5 cartouche(s) en verre de 3 ml dans stylo pré-rempli - Déclaration d'arrêt de commercialisation:23/04/2004;

Leyfisstaða:

Archivée

Leyfisdagur:

1998-12-30

Upplýsingar fylgiseðill

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/12/2004
Dénomination du médicament
UMULINE PROFIL 20 PEN 100 UI/1 ml, suspension injectable en stylo
prérempli multidose
Insuline humaine recombinante
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
Elle contient des informations importantes sur votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais a quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
L'UMULINE PROFIL 20 contenue dans votre stylo UMULINE PROFIL 20 PEN
est une suspension stérile d'insuline humaine
composée de 20 % d'insuline rapide pour 80 % d'insuline NPH, amenée
à un pH compris entre 6,9 et 7,5.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE UMULINE PROFIL 20 PEN 100 UI/1 ml, suspension
injectable en stylo prérempli multidose ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER UMULINE
PROFIL 20 PEN 100 UI/1 ml,
suspension injectable en stylo prérempli multidose ?
3. COMMENT UTILISER UMULINE PROFIL 20 PEN 100 UI/1 ml, suspension
injectable en stylo prérempli multidose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER UMULINE PROFIL 20 PEN 100 UI/1 ml, suspension
injectable en stylo prérempli multidose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE UMULINE PROFIL 20 PEN 100 UI/1 ml, suspension
injectable en stylo prérempli multidose ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
UMULINE PROFIL 20 est une insuline humaine produite par "la technique
de l'ADN recombinant". Elle est comparable à
l'insuline humaine produite par le pancréas.
L'UMULINE PROFIL 20 contenu dans votre stylo UMULINE PROFIL 20 PEN
diminue la glycémie (taux sanguin de sucre)
après injection.
Indications thérapeutiques
L'UMUL

Vara einkenni

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/12/2004
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
UMULINE PROFIL 20 PEN 100 UI/1 ml, suspension injectable en stylo
prérempli multidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml contient:
Insuline humaine biphasique produite par la technique de l'ADN
recombinant sur Escherichia coli ........... 100 Ul
*
Un stylo prérempli contient 3 ml correspondant à 300 UI d'insuline
humaine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
*
Insuline soluble 20 %, Insuline isophane 80 %
UMULINE PROFIL 20 PEN est une préparation d'insuline d'action
intermédiaire.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable en stylo injecteur prérempli jetable, contenant
une cartouche de 3 ml.
UMULINE PROFIL 20 PEN délivre jusqu'à 60 unités en une dose et par
pas de sélection de 1 unité.
UMULINE PROFIL 20 est une suspension stérile d'insuline humaine
composée de 20 % d'insuline rapide pour 80 %
d'insuline NPH, amenée à un pH compris entre 6,9 et 7,5.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des patients atteints de diabète nécessitant un
traitement par insuline pour maintenir un équilibre glycémique
normal. UMULINE PROFIL 20 est également indiqué pour la
stabilisation initiale du diabète et pour le traitement du diabète
au cours de la grossesse.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
La posologie est déterminée par le médecin, selon les besoins du
patient.
UMULINE RAPIDE doit être administré par injection sous-cutanée mais
peut également, bien que ce ne soit pas conseillé,
être administré par injection intramusculaire. UMULINE RAPIDE peut
également être administré par voie intraveineuse.
UMULINE NPH, PROFIL, ZINC et ZINC COMPOSE en flacons et UMULINE NPH et
PROFIL en cartouches doivent être
injectés par voie sous-cutanée, mais peuvent également, bien que
cela ne soit pas recommandé, être injectés par voie
intramusculaire. Ces spécialités ne doivent pas être administrées
par voie intraveineus