Ulomol Erdbeer/Vanille 500 mg Granulat in Beuteln

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Paracetamol

Boleh didapati daripada:

"Losan" Pharma GmbH (8000809)

INN (Nama Antarabangsa):

paracetamol

Borang farmaseutikal:

Granulat

Komposisi:

Teil 1 - Granulat; Paracetamol (01212) 500 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Status kebenaran:

erloschen

Tarikh kebenaran:

2011-04-07

Risalah maklumat

1- 8 -
1819
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 81619.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Ulomol Erdbeer/Vanille 500 mg Granulat in Beuteln
Wirkstoff: Paracetamol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Ulomol Erdbeer/Vanille 500 mg jedoch
vorschriftsgemäß eingenommen werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat
benötigen.
- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 3 Tagen keine
Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Ulomol Erdbeer/Vanille 500 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ulomol Erdbeer/Vanille 500 mg
beachten?
3. Wie ist Ulomol Erdbeer/Vanille 500 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ulomol Erdbeer/Vanille 500 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST ULOMOL ERDBEER/VANILLE 500 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Paracetamol gehört zur Arzneimittel-Gruppe der Analgetika (schmerzlindernde
Wirkstoffe), die gleichzeitig als Antipyretikum (fiebersenkender Wirkstoff) mit
leicht entzündungshemmenden Effekten wirken.
Ulomol Erdbeer/Vanille 500 mg wird zur Fiebersenkung und 

Ciri produk

11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 81619.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Ulomol Erdbeer/Vanille 500 mg Granulat in Beuteln
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Ein Beutel enthält 500 mg Paracetamol.
Sonstige Bestandteile:
Enthält Sorbitol (E420) 801 mg/Beutel.
Enthält Sucrose 0,14 mg/Beutel.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Granulat in Beuteln
Weißes oder fast weißes Granulat.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Ulomol Erdbeer/Vanille 500 mg wird zur symptomatischen Behandlung von 
leichten bis mäßig starken Schmerzen und Fieber angewendet.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Die Dosis ist abhängig von Alter und Körpergewicht; eine Einzeldosis reicht von 
10 bis 15 mg/kg Körpergewicht. Die Tagesgesamtdosis liegt zwischen 60-75 
mg/kg.
Das spezifische Dosisintervall hängt von den Symptomen und der maximalen 
Tagesgesamtdosis ab. Es sollte jedoch nicht unter 4 Stunden liegen.
Verwenden Sie Ulomol Erdbeer/Vanille 500 mg nicht länger als drei Tage ohne 
ärztliche Beratung.
115111 
22
215211 
33
Körpergewicht (Alter)
Einzeldosis [Beutel]
max. Tagesdosis [Beutel]
26 kg – 40 kg
(8 J -12 J)
500 mg Paracetamol 
(1 Beutel)
1500 mg Paracetamol 
(3 Beutel)
> 40 kg
(Kinder über 12 J und Erwachsene)
500 - 1000 mg Paracetamol 
(1 – 2 Beutel)
3000 mg Paracetamol 
(6 Beutel zu 500 mg)
Art der Anwendung
Nur zur oralen Anwendung. Das Granulat sollte direkt im Mund auf die Zunge 
gegeben und ohne Wasser geschluckt werden.
Ulomol Erdbeer/Vanille 500 mg nicht auf vollen Magen einnehmen.
Besondere Patientengruppen
Gestörte Leber- oder Nierenfunktion
Bei Patienten�