Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Paracetamol
"Losan" Pharma GmbH (8000809)
paracetamol
Granulat
Teil 1 - Granulat; Paracetamol (01212) 500 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2011-04-07
1- 8 - 1819 PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 81619.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Ulomol Erdbeer/Vanille 500 mg Granulat in Beuteln Wirkstoff: Paracetamol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Ulomol Erdbeer/Vanille 500 mg jedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Ulomol Erdbeer/Vanille 500 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ulomol Erdbeer/Vanille 500 mg beachten? 3. Wie ist Ulomol Erdbeer/Vanille 500 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ulomol Erdbeer/Vanille 500 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST ULOMOL ERDBEER/VANILLE 500 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Paracetamol gehört zur Arzneimittel-Gruppe der Analgetika (schmerzlindernde Wirkstoffe), die gleichzeitig als Antipyretikum (fiebersenkender Wirkstoff) mit leicht entzündungshemmenden Effekten wirken. Ulomol Erdbeer/Vanille 500 mg wird zur Fiebersenkung und Прочетете целия документ
11 FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 81619.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Ulomol Erdbeer/Vanille 500 mg Granulat in Beuteln FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Ein Beutel enthält 500 mg Paracetamol. Sonstige Bestandteile: Enthält Sorbitol (E420) 801 mg/Beutel. Enthält Sucrose 0,14 mg/Beutel. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Granulat in Beuteln Weißes oder fast weißes Granulat. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Ulomol Erdbeer/Vanille 500 mg wird zur symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßig starken Schmerzen und Fieber angewendet. FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Die Dosis ist abhängig von Alter und Körpergewicht; eine Einzeldosis reicht von 10 bis 15 mg/kg Körpergewicht. Die Tagesgesamtdosis liegt zwischen 60-75 mg/kg. Das spezifische Dosisintervall hängt von den Symptomen und der maximalen Tagesgesamtdosis ab. Es sollte jedoch nicht unter 4 Stunden liegen. Verwenden Sie Ulomol Erdbeer/Vanille 500 mg nicht länger als drei Tage ohne ärztliche Beratung. 115111 22 215211 33 Körpergewicht (Alter) Einzeldosis [Beutel] max. Tagesdosis [Beutel] 26 kg – 40 kg (8 J -12 J) 500 mg Paracetamol (1 Beutel) 1500 mg Paracetamol (3 Beutel) > 40 kg (Kinder über 12 J und Erwachsene) 500 - 1000 mg Paracetamol (1 – 2 Beutel) 3000 mg Paracetamol (6 Beutel zu 500 mg) Art der Anwendung Nur zur oralen Anwendung. Das Granulat sollte direkt im Mund auf die Zunge gegeben und ohne Wasser geschluckt werden. Ulomol Erdbeer/Vanille 500 mg nicht auf vollen Magen einnehmen. Besondere Patientengruppen Gestörte Leber- oder Nierenfunktion Bei Patienten Прочетете целия документ