Country: Cuba
Bahasa: Sepanyol
Sumber: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Sucralfato
Altea Farmacéutica, S.A..
A02BX02
Sucralfato
1 g/5 mL
Suspensión oral
Altea Farmacéutica, S.A..
Estuche por 20 sobres de PE/poliéster/AL con 5 mL cada uno.; Estuche por 1 frasco de PEAD con 200 mL.
Aprobado
2011-07-19
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: ULCOGANT ® (Sucralfato) FORMA FARMACÉUTICA: Suspensión oral FORTALEZA: 1 g PRESENTACIÓN: Estuche por 20 sobres de PE/poliéster/AL con 5 mL cada uno. Estuche por un frasco PEAD con 200 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD, PAÍS: MERCK, S. A, Bogotá D.C., Colombia. FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES), PAÍS (ES): ALTEA FARMACÉUTICA, S.A., Bogotá D.C., Colombia. Producto terminado. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M11-118-A02 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 19 de julio de 2011. COMPOSICIÓN: Cada cucharadita (5 mL) contiene: Sucralfato 1,0 g PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Ulcogant ® está indicado fundamentalmente para el tratamiento de las úlceras gástricas y duodenales, tanto en los procesos agudos como en la prevención de las recidivas en los casos con tendencia a úlceras recurrentes y gastropatías inducidas por AINES. También está indicado en la profilaxis de la hemorragia gastrointestinal debida a úlcera de stress en enfermedades graves. Se recomienda Ulcogant ® en esofagitis por reflujo, cáusticas y en los cuadros de gastritis, en pacientes con molestias compatibles con un cuadro ulceroso aunque no se haya demostrado objetivamente la existencia de úlcera (Pirosis gástrica). CONTRAINDICACIONES: No existen contraindicaciones absolutas para la administración de Sucralfato. Sin embargo, debe evaluarse los beneficios en contraste con los riesgos potenciales de la terapia en pacientes que presenten las siguientes condiciones: Disfagia o Enfermedad Gastrointestinal Obstructiva, Debido al riesgo de formación de bezoares a consecuencia de la capacidad del sucralfato para adherirse a los exudados y conformar verdaderos complejos proteicos, sea con albúmina, fibrinógeno o bien con péptidos diversos que participan en los diferentes fenómenos que ocurren durante los procesos inflamatorios. Insuficiencia renal, considerando que la absorción del Baca dokumen lengkap