ULCOGANT®

Negara: Kuba

Bahasa: Spanyol

Sumber: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Bahan aktif:

Sucralfato

Tersedia dari:

Altea Farmacéutica, S.A..

Kode ATC:

A02BX02

INN (Nama Internasional):

Sucralfato

Dosis:

1 g/5 mL

Bentuk farmasi:

Suspensión oral

Diproduksi oleh:

Altea Farmacéutica, S.A..

Ringkasan produk:

Estuche por 20 sobres de PE/poliéster/AL con 5 mL cada uno.; Estuche por 1 frasco de PEAD con 200 mL.

Status otorisasi:

Aprobado

Tanggal Otorisasi:

2011-07-19

Karakteristik produk

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ULCOGANT ®
(Sucralfato)
FORMA FARMACÉUTICA:
Suspensión oral
FORTALEZA:
1 g
PRESENTACIÓN:
Estuche por 20 sobres de PE/poliéster/AL con 5 mL
cada uno.
Estuche por un frasco PEAD con 200 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
MERCK, S. A, Bogotá D.C., Colombia.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
ALTEA FARMACÉUTICA, S.A., Bogotá D.C.,
Colombia.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M11-118-A02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
19 de julio de 2011.
COMPOSICIÓN:
Cada cucharadita (5 mL) contiene:
Sucralfato
1,0 g
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Ulcogant
®
está indicado fundamentalmente para el tratamiento de las úlceras
gástricas y
duodenales, tanto en los procesos agudos como en la prevención de las
recidivas en los
casos con tendencia a úlceras recurrentes y gastropatías inducidas
por AINES.
También está indicado en la profilaxis de la hemorragia
gastrointestinal debida a úlcera de
stress en enfermedades graves.
Se recomienda Ulcogant
®
en esofagitis por reflujo, cáusticas y en los cuadros de gastritis,
en
pacientes
con
molestias
compatibles
con
un
cuadro
ulceroso
aunque
no
se
haya
demostrado objetivamente la existencia de úlcera (Pirosis gástrica).
CONTRAINDICACIONES:
No existen contraindicaciones absolutas para la administración de
Sucralfato. Sin embargo,
debe evaluarse los beneficios en contraste con los riesgos potenciales
de la terapia en
pacientes que presenten las siguientes condiciones:
Disfagia o Enfermedad Gastrointestinal Obstructiva,
Debido al riesgo de formación de bezoares a consecuencia de la
capacidad del sucralfato
para adherirse a los exudados y conformar verdaderos complejos
proteicos, sea con
albúmina,
fibrinógeno
o
bien
con
péptidos
diversos
que
participan
en
los
diferentes
fenómenos que ocurren durante los procesos inflamatorios.
Insuficiencia renal, considerando que la absorción del