Country: Poland
Bahasa: Poland
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Articaini hydrochloridum + Epinephrinum
Pierrel S.p.A.
N01BB58
Articaini hydrochloridum + Epinephrini hydrochloridum
(40 mg + 6 mcg)/ml
Roztwór do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 50 amp. 1,7 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990341313
Bezterminowe
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Ubistesin, (40 mg + 0,006 mg)/ml, roztwór do wstrzykiwań Articaini hydrochloridum + Epinephrini hydrochloridum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do stomatologa, lekarza lub farmaceuty. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym stomatologowi, lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. Spis treści ulotki 1. Co to jest Ubistesin i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ubistesin 3. Jak stosować lek Ubistesin 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Ubistesin 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. Co to jest Ubistesin i w jakim celu się go stosuje Lek Ubistesin stosuje się w celu znieczulenia jamy ustnej podczas zabiegów stomatologicznych. Lek ten zawiera dwie substancje czynne: artykainę, środek miejscowo znieczulający, który zapobiega odczuwaniu bólu oraz epinefrynę, środek obkurczający naczynia krwionośne, który zwęża naczynia krwionośne w miejscu wstrzyknięcia i tym samym wydłuża efekt działania artykainy. Powoduje też zmniejszenie krwawienia podczas zabiegu. Lek Ubistesin podaje pacjentowi stomatolog. Ubistesin jest przeznaczony dla dzieci w wieku powyżej 4 lat (około 20 kg masy ciała), młodzieży i dorosłych. Ubistesin stosuje się zwykle w przypadku prostych i krótkich zabiegów stomatologicznych. 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ubistesin Nie stosować leku Ubistesin, jeśli pacjent cierpi na którąkolwiek z poniższych chorób: pacjent ma uczulenie na artykainę lub epinefrynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); pacjent jest Baca dokumen lengkap
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ubistesin, (40 mg + 0,006 mg)/ml, roztwór do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 40 mg artykainy chlorowodorku i 0,006 mg epinefryny chlorowodorku (co odpowiada 0,005 mg epinefryny). Każdy wkład zawierający 1,7 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 68 mg artykainy chlorowodorku i 0,0102 mg epinefryny chlorowodorku. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: siarczyn sodu (E 221) Ubistesin zawiera 0,6 mg siarczynu sodu na 1 ml roztworu, tzn. 1,02 mg/ 1,7 ml roztworu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań. Przejrzysty, bezbarwny roztwór o wartości pH 3,6-4,4. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Znieczulenie nasiękowe i przewodowe w zabiegach stomatologicznych. Ubistesin jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 4 lat (lub o masie ciała powyżej 20 kg). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Wyłącznie do stosowania przez wykwalifikowany personel, przez lekarzy lub lekarzy stomatologów. Dawkowanie W przypadku wszystkich populacji należy stosować najmniejszą dawkę, która pozwala uzyskać skuteczne znieczulenie. Potrzebną dawkę należy ustalać indywidualnie. W przypadku rutynowego zabiegu u dorosłych stosuje się zazwyczaj 1 wkład, ale do uzyskania skutecznego znieczulenia może wystarczyć mniej niż zawartość jednego wkładu. Podczas rozleglejszych zabiegów konieczne może być podanie większej liczby wkładów, bez przekraczania maksymalnej zalecanej dawki; decyzję podejmuje stomatolog. W przypadku większości rutynowych zabiegów stomatologicznych preferuje się stosowanie produktu leczniczego Ubistesin. W bardziej złożonych zabiegach stomatologicznych, takich jak zabiegi wymagające intensywnej hemostazy, preferuje się stosowanie produktu leczniczego Ubistesin forte. 2 Jednoczesne stosowanie leków uspokajających w celu zmniejszenia lęku pacjen Baca dokumen lengkap