Tylosine 75 % Kela 750 mg/g Poudre pour administration dans l’eau de boisson

Country: Belgium

Bahasa: Perancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Tartrate de Tylosine

Boleh didapati daripada:

Kela

Kod ATC:

QJ01FA90

INN (Nama Antarabangsa):

Tylosin Tartrate

Dos:

750 mg/g

Borang farmaseutikal:

Poudre pour administration dans l’eau de boisson

Komposisi:

Tartrate de Tylosine

Laluan pentadbiran:

Administration dans l'eau de boisson

Kumpulan terapeutik:

volaille

Kawasan terapeutik:

Tylosin

Ringkasan produk:

CTI code: 216422-03 - Taille de l'emballage: 500 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 216422-02 - Taille de l'emballage: 133 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1689082 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 216422-01 - Taille de l'emballage: 100 g - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1689082 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 216422-07 - Taille de l'emballage: 2000 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 216422-06 - Taille de l'emballage: 1333 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1579614 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 216422-05 - Taille de l'emballage: 1000 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 216422-04 - Taille de l'emballage: 667 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status kebenaran:

Commercialisé

Risalah maklumat

Bijsluiter – version FR
TYLOSINE 75 % Kela
B. NOTICE
1
Notice – version FR
TYLOSINE 75 % Kela
NOTICE
TYLOSINE 75 % Kela, 750 mg/g, poudre pour administration dans l’eau
de boisson pour poulets
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET
DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Kela N.V.
Sint Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
TYLOSINE 75 % Kela, 750 mg/g, poudre pour administration dans l’eau
de boisson
Tylosini tartras
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
1 gramme de TYLOSINE 75 % Kela, 750 mg/g poudre pour administration
dans l’eau de boisson contient :
Tylosini tartras eq. 750.000 I.U. (750 mg) Tylosinum – excipiens
q.s. ad 1 g
4.
INDICATIONS
Traitement de la maladie respiratoire chronique (MRC) causée par
Mycoplasma gallisepticum
chez les
poulets.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucune connue.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice ou si vous pensez que le
médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre
vétérinaire.
7.
ESPÈCE CIBLE
Poulets.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Le médicament vétérinaire est administré dans de l’eau potable.
Mélanger dans de l’eau potable une dose de 90 à 150 mg de tylosine
par kg de poids vif par jour (= 120 à 200
mg de TYLOSINE 75 % Kela poudre pour administration dans l’eau de
boisson par kg de poids vif par jour).
Utiliser uniquement de l’eau médicinale.
Pour le traitement de MRC, le médicament vétérinaire doit être
ajouté à de l'eau potable pendant 2 à 5 jours.
Si aucune amélioration n’est constatée, le diagnostic et/ou le
traitement devront être corrigés.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
La solution de TYLOSINE 75 % Kela calculée doit tout d'abord être
méla

Ciri produk

SKP – version FR
TYSOLINE 75
% Kela
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
RCP – version FR
TYSOLINE 75 % Kela
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
TYLOSINE 75 % Kela, 750 mg/g, poudre pour administration dans l’eau
de boisson pour poulets
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 gramme de poudre contient :
Substance active :
Tylosini tartras eq. 750 000 I.U. (750 mg) Tylosinum
Excipients :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour administration dans l’eau de boisson.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
Espèces cibles
Poulets.
4.2
Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Traitement de la maladie respiratoire chronique (MRC) causée par
Mycoplasma gallisepticum
chez les
poulets.
4.3
Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
4.4
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
Il est conseillé de contrôler régulièrement la sensibilité
in vitro
des germes pathogènes isolés.
Les installations d’eau potable (réservoir d’eau, conduites,
tétines etc.) doivent être soigneusement nettoyées
après la fin du traitement.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux animaux
La tylosine peut entraîner des irritations. Les macrolides, comme la
tylosine, peuvent également être à
l’origine de réactions d’hypersensibilité (allergies), suite à
leur injection, leur inhalation, leur ingestion ou
lorsqu’ils entrent en contact avec la peau ou les yeux. Une
hypersensibilité à la tylosine peut entraîner des
réactions croisées à d’autres macrolides et inversement. Les
réactions allergiques à ces substances peuvent
parfois être graves ; c’est pourquoi il conviendra d’éviter tout
contact direct avec le médicament vétérinaire.
Pour éviter toute exposition