Country: Yunani
Bahasa: Greek
Sumber: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
MONO-MAGNESIUM-L-ASPARTAT-HCL-TRIHYDRAT
UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΑΒΕΕ 14 ΧΛΜ. ΕΘΝ. ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 14564 Κ.ΚΗΦΙΣΙΑ 8072534 8072512
A12CC05
MONO-MAGNESIUM-L-ASPARTAT-HCL-TRIHYDRAT
614,80(60,77Mg++)MG/TAB
GR.TAB (ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΟ ΔΙΣΚΙΟ)
MONO-MAGNESIUM-L-ASPARTAT-HCL-TRIHYDRAT 614,8MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
MAGNESIUM ASPARTATE
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801883602026 ΒΤΧ30(BLIST 3X10) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Εγκεκριμένο
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: TROFOCARD 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: _ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ_ _ _ _ _:_ _ MONO MAGNESIUM L-ASPARTATE- HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE αντιστοιχεί σε Mg ++ . _ΈΚΔΟΧΑ_ _ _ _ _:_ _ ü _ΚΟΚΚΊΑ ΜΙΑΣ ΔΌΣΗΣ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ ΥΓΡΌ_ Citric acid anhydrous, Sorbitol, Macrogol 6000, Saccharin sodium, Lemon flavour in powder. ü _ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΌ ΔΙΣΚΊΟ_ Macrogol 4000, Silicon dioxide colloidal, Magnesium stearate, Starch. _Επικάλυψη_ _ _ _ : _ Methacrylic acid copolymer L30 D55, Talc, Titanium dioxide E 171 CI 77891, Polyethylene glycol 6000, Triethyl citrate, Water purified. ü _ΕΝΈΣΙΜΟ_ _ _ _ ΔΙΆΛΥΜΑ_ _ _ _ _ Water for injection. 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: - 1 - ü Κοκκία μιας δόσης για πόσιμο υγρό. Γαστροαν θεκτικό δισκίο. Ενέσιμο διάλυμα. 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: ü _ΚΟΚΚΊΑ ΜΙΑΣ ΔΌΣΗΣ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ ΥΓΡΌ_ Κάθε φακελίσκος με κοκκία μιας δόσης για πόσιμο υγρό περιέχει 1229,6mg Mono-Magnesium -L-Aspartate-hydrochloride Trihydrate ή 121,5mg Mg ++ . ü _ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΌ ΔΙΣΚΊΟ_ Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει 614,8mg Mono-Magnesium -L- Aspartate-hydrochloride Trihydrate ή 60,77mg Mg ++ . ü _ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ_ Κάθε φύσιγγα ενέσιμου διαλύματος περιέχει 614,8mg Mono-Magnesium -L- Aspartate-hydrochloride Trihydrate ή 60,8mg Mg ++ . 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: ü _ΚΟΚΚΊΑ Baca dokumen lengkap
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (S P C) TROFOCARD ® , ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΌ ΔΙΣΚΊΟ 614.80 (60.77 MG ++ )MG/TAB 1. ΟNOMAΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ TROFOCARD 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ (ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ) Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει 614,8mg Mono-Magnesium -L- Aspartate-hydrochloride Trihydrate ή 60,77mg Mg ++ . 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Γαστροανθεκτικό δισκίο. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ü Καταστάσεις ένδειας μαγνησίου, εργαστηριακώς αποδεικνυόμενες. 4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ _Λήψη από του στόματος:_ 300-450mg μαγνησίου ημερησίως σε 2-3 δόσεις. ü _ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΌ ΔΙΣΚΊΟ_ _Παιδιά 6-9 ετών:_ _ _ _ _ - 1 - 1 δισκίο 2 φορές την ημέρα. _Παιδιά 10-14 ετών:_ _ _ _ _ 1 δισκίο 3 φορές την ημέρα. _Ενήλικες:_ _ _ _ _ 2 δισκία 3 φορές την ημέρα. Τα δισκία καταπίνονται αμάσητα. 4.3. ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ 8 Βαριά καρδιακή και νεφρική ανεπάρκεια. Στις περιπτώσεις αυτές το ιδιοσκεύασμα πρέπει να χορηγείται με προσοχή και με συνεχή έλεγχο των επιπέδων του μαγνησίου στον ορό του αίματος. Η πιθανότητα κατακράτησης μαγνησίου θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη στα π Baca dokumen lengkap